概要

この１週間で追加された治験は合計17件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 成人多巣性運動ニューロパチー患者を対象としたempasiprubartの有効性及び安全性を免疫グロブリン静注療法と比較する第3相、ランダム化、二重盲検、ダブルダミー試験

  • 多巣性運動ニューロパチー
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [2 型糖尿病を有する及び 2 型糖尿病を有しない肥満又は過体重の治験参加者を対象に、orforglipron 錠 1 日 1 回投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討するマスタープロトコル

J2A-MC-GZP1：肥満又は過体重で体重に関連した併存疾患を一つ以上有し、糖尿病を有しない参加者](https://kibou-app.com/trials/jRCT2051250032)

• 肥満 過体重

• 男性・女性

• 18歳 以上 上限なし

• 日本における肥満症の成人被験者を対象としたmaridebart cafraglutideの有効性、安全性及び忍容性を評価する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• BTK阻害剤及びBCL2阻害剤投与歴のある慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者を対象にBGB-16673と医師選択療法（Idelalisib及びリツキシマブの併用療法、ベンダムスチン及びリツキシマブの併用療法又はベネトクラクス及びリツキシマブの併用療法）を比較する非盲検、無作為化、第III相試験

  • 慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の慢性特発性蕁麻疹の成人患者を対象としたEVO756の有効性と安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照用量設定試験

  • 慢性特発性蕁麻疹
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前治療歴を有する切除不能進行又は転移性の消化器癌患者を対象としてGSK5764227の単剤療法及び併用療法の有効性及び安全性を評価する、多施設共同、無作為化、非盲検第Ib/II相試験

  • 前治療歴を有する切除不能進行又は転移性の消化器癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Presenilin1遺伝子変異アルツハイマー患者を対象としたTW-012Rの有効性及び安全性を評価する第Ⅱ/Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）

  • Presenilin1遺伝子変異アルツハイマー病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）患者を対象としたタファミジスメグルミン（PF-06291826-83）20 mgまたは80 mg［もしくはタファミジス遊離酸（PF-06291826-00）61 mg］の1日1回経口投与の安全性を評価する，第3相，多施設共同，非盲検試験（治験実施計画書番号：B3461045）

  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 基礎治療実施中の肺動脈性肺高血圧症患者を対象に、sotatercept（MK-7962）を体重区分別の用量で投与した際の安全性及び忍容性を評価する非盲検延長試験

  • 肺動脈性肺高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行・再発非小細胞肺癌を対象としたGAIA-102の第I/II相臨床試験

  • 進行・再発非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 重症好酸球性喘息患者においてdexpramipexole の長期安全性及び耐容性を評価する、非盲検、長期投与第III 相試験

  • 重症気管支喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 99歳 以下

• [M25-147] 常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）を有する成人患者を対象に，ABBV-CLS-628 の安全性及び有効性を評価する第 II 相，多施設共同，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験

  • 常染色体優性多発性嚢胞腎
  • 18歳 以上 55歳 以下

• [2 型糖尿病を有する及び 2 型糖尿病を有しない肥満又は過体重の治験参加者を対象に、orforglipron 錠 1 日 1 回投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討するマスタープロトコル

J2A-MC-GZP2:2 型糖尿病を有する肥満及び過体重の治験参加者](https://kibou-app.com/trials/jRCT2051250035)

• 肥満 過体重 2型糖尿病

• 男性・女性

• 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫又はマントル細胞リンパ腫を対象としたGlofitamab+ゲムシタビン+オキサリプラチン（GemOx）併用療法又はGlofitamab単剤療法の有効性及び安全性を評価する国内第II相多施設共同試験

  • 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JTE-061クリーム 第III相臨床試験 － 乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とした52週間長期投与試験 －

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 3ヶ月 以上 24ヶ月 未満

• 原発性高シュウ酸尿症患者を対象にDCR-PHXC（皮下注）の有効性、安全性及び忍容性を評価するプラセボ対照、二重盲検、多施設共同第II 相試験

  • 原発性高シュウ酸尿症
  • 男性・女性
  • 6歳以上 上限なし

• 再発又は難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）、骨髄異形成症候群（MDS）／AML又は慢性骨髄単球性白血病（CMML）患者を対象としたMCL-1を標的とするS227928（抗CD74抗体薬物複合体）単剤及びベネトクラクスとの併用の第1/2相臨床試験

  • R/R AML、MDS/AML又はCMML患者
  • 18歳 超える 上限なし

以上。