概要

この１週間で追加された治験は合計15件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• [M23-384] 再発／難治性の小細胞肺癌（SCLC）患者を対象としたABBV-706 の安全性及び有効性を，標準治療との比較で評価する第3 相，無作為化，非盲検，多施設共同試験

  • 小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CDK 4/6阻害剤の投与中又は投与後に進行を来したPIK3CA変異陽性のホルモン受容体（HR）陽性，HER2陰性進行乳癌患者を対象にアルペリシブ + フルベストラント又はレトロゾールの有効性及び安全性を評価する多施設共同，非盲検，2コホート，非比較，第II相試験

  • 乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 中等症から重症の化膿性汗腺炎患者を対象としたSAR445399の有効性及び安全性を検討するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第II相、用量探索試験

  • 化膿性汗腺炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• PI，IMiD及び抗CD38抗体を含む3ライン以上の前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象としてJNJ-79635322と抗BCMA×CD3二重特異性抗体を比較する第3相ランダム化試験

  • 多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象とした、GSK5471713 のヒト初回投与、非盲検、多施設共同、用量漸増及び用量最適化第I/II 相試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• IPSS-R分類でVery Low、Low又はIntermediateリスクの骨髄異形成症候群による赤血球輸血依存性貧血を有する、赤血球造血刺激因子製剤による治療歴のない成人患者を対象に、elriterceptの有効性及び安全性をエポエチン アルファと比較する第3相、多施設共同、非盲検、ランダム化試験

  • 骨髄異形成症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• DB-OTO-001

  • オトフェリン遺伝子（OTOF）の両アレル変異に起因する先天性難聴
  • 男性・女性
  • 下限なし 18歳 未満

• ステージ3の1型糖尿病（T1D）と新たに診断された1～25歳の患者を対象としたteplizumabの有効性及び安全性をプラセボと比較検討するランダム化、二重盲検、2群、第III相試験

  • 1型糖尿病
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 25歳 以下

• 健康成人男性を対象としたK-924（ピタバスタチンCa/エゼチミブ）の第I相生物学的同等性検討試験

  • 高コレステロール血症
  • 男性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした粘液栓及び他の肺画像パラメータの評価により気道炎症に対するデュピルマブの効果を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 85歳 以下

• FRAmework-01：プラチナ製剤抵抗性卵巣癌を対象にSofetabart Mipitecan（LY4170156）と化学療法又はLY4170156とMirvetuximab Soravtansineを比較し、プラチナ製剤感受性卵巣癌を対象にSofetabart Mipitecan+ベバシズマブとプラチナ製剤ベースの化学療法+ベバシズマブを比較する2パートの第III相試験

  • 卵巣がん 卵管がん 腹膜がん がん転移
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 両側肺移植後の慢性移植肺機能不全（CLAD）を有する成人患者を対象としたベルモスジル経口投与の有効性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、第III相試験、並びにそれに続く非盲検継続投与試験

  • 肺移植拒絶反応
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたNS-229の臨床薬理試験（第Ⅰ相）（オメプラゾール、フェキソフェナジン及びロスバスタチンとの薬物相互作用試験）

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした JNJ-90301900 と同時化学療法の併用試験

  • 頭頸部扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 74歳 以下

• 血液悪性疾患及び非悪性疾患を有する18歳未満の男性及び女性を対象とした同種造血幹細胞移植（HSCT）においてトレオスルファン併用移植前処置を施行する際の欧米で確立したトレオスルファン投与量が許容されるかを検証するための第1相、非盲検単一アーム試験

  • 小児血液悪性疾患及び非悪性疾患
  • 男性・女性
  • 0歳 以上 18歳 未満

以上。