今週の治験 2022/12/02
概要
この１週間で追加された治験は合計39件でした。
新規の治験
今週追加された治験は以下のものです。
- Decentralized Clinical Trial (DCT) Simulation Study
-Decentralized Clinical Trial手法に関する研究-
- 糖尿病
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 慢性腎臓病患者に対する酒粕を用いた食事療法によるパイロットランダム化比較試験
- 慢性腎臓病
- 男性・女性
- 20歳 以上 上限なし
- 日本人進行固形がん患者を対象としてMEDI5752 の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、及び抗腫瘍効果を検討する非盲検第I 相試験
- 進行固形悪性腫瘍
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 日本人健康男性被験者におけるLY3526318の試験
- 健康被験者
- 男性
- 18歳 以上 55歳 以下
- 腹圧性尿失禁に対する脂肪組織由来幹細胞投与の尿禁制に関する研究
- 前立腺全摘除術後腹圧性尿失禁
- 男性
- 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし
- 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2023 -
- 急性リンパ性白血病
- 男性・女性
- 16歳 以上 65歳 以下
- 関節リウマチにおけるペフィシチニブの有効性の解析
- 関節リウマチ
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- Lp(a)が高値で心血管イベントのリスクが高い成人を対象としたLY3473329の治験（KRAKEN）
- 高リボタンパク(a)血症
- 男性・女性
- 40歳 以上 上限なし
- アレキサンダー病患者を対象にION373の髄腔内投与の有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する第1～3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験
- アレキサンダー病
- 男性・女性
- 2歳 以上 65歳 以下
- 肥満を伴う成人の罹患率及び死亡率に対するチルゼパチド（LY3298176）の試験
- 肥満 過体重
- 男性・女性
- 40歳 以上 上限なし
- 過体重又は肥満被験者におけるcagrilintide 2.4 mg及びセマグルチド2.4 mg（CagriSema 2.4 mg/2.4 mg）週1回皮下投与の有効性及び安全性
- 肥満
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 生後3～4か月児の父親を対象とした産後うつの関連要因に関する研究
- うつ病
- 男性
- 20歳 以上 上限なし
- TS-142 の肝機能障害患者を対象とした薬物動態試験
- 不眠症
- 男性・女性
- 18歳 以上 75歳 以下
- 連続せん断波エラストグラフィを用いた骨格筋の筋弾性計測に関する研究
- 指定なし
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 心筋梗塞後及び慢性心不全患者に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究
- 心筋梗塞後 慢性心不全
- 男性・女性
- 50歳 以上 上限なし
- 活動性ループス腎炎患者を対象にセクキヌマブの有効性，安全性，及び忍容性を評価する非盲検継続投与試験
- ループス腎炎
- 男性・女性
- 18歳 以上 75歳 以下
- MT-2111の再発又は難治性のDLBCL患者を対象とした第I/II相試験
- 再発又は難治性のDLBCL 患者
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 既存治療で効果不十分又は既存治療の実施が困難な活動性の関節リウマチ患者を対象としたIDEC-C2B8の臨床第III相試験
- 関節リウマチ
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 治療抵抗性高血圧患者を対象に，XXB750 の有効性，安全性及び忍容性を評価する用量設定試験
- 治療抵抗性高血圧
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 2型糖尿病患者を対象とした治験薬（PF-07081532）およびリベルサスについて，また肥満患者を対象としたPF-07081532について検討する試験
- 2 型糖尿病，また，非 2 型糖尿病の肥満
- 男性・女性
- 18歳 以上 75歳 以下
- 単純性尿路感染症（急性膀胱炎）を有する日本人女性被験者を対象としたgepotidacinの有効性及び安全性を評価する試験：EAGLE-J
- 単純性尿路感染症（急性膀胱炎）
- 女性
- 12歳 以上 上限なし
- アルツハイマー病（AD）のリスクがある又は最初期段階の参加者を対象とした，Gantenerumabの有効性及び安全性を評価する試験
- アルツハイマー病
- 男性・女性
- 60歳 以上 80歳 以下
- C3 腎症におけるLNP023 の長期有効性，安全性，及び忍容性
- C3腎症
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 活動性シェーグレン症候群患者を対象にianalumab（VAY736）の臨床的有効性，安全性，及び忍容性を評価する3群比較試験
- シューグレン症候群
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 成人のNASH患者を対象としたGSK4532990の第IIb相試験
- 非アルコール性脂肪肝炎
- 男性・女性
- 18歳 以上 75歳 以下
- 初発の多発性骨髄腫被験者を対象としたダラツムマブ，ボルテゾミブ，レナリドミド及びデキサメタゾン（DVRd）投与後のCiltacabtagene Autoleucelによる治療と，ダラツムマブ，ボルテゾミブ，レナリドミド及びデキサメタゾン（DVRd）投与後の自家造血幹細胞移植（ASCT）による治療の試験
- 初発の多発性骨髄腫
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- OPC-131461 の心性浮腫（うっ血性心不全）に対する用量探索試験
- 心性浮腫(うっ血性心不全)
- 男性・女性
- 18歳 以上 85歳 以下
- 中等度から重度の活動性全身性エリテマトーデスを有する治験参加者を対象として dapirolizumab pegolの有効性及び安全性を評価する試験
- 全身性エリテマトーデス
- 男性・女性
- 16歳 以上 上限なし
- 症候性かつ手術不能なPNを有する1歳以上7歳未満の小児のNF1患者を対象としたセルメチニブ顆粒剤の薬物動態、安全性及び有効性評価試験（SPRINKLE）
- 叢状神経線維腫を伴う神経線維腫症1型
- 男性・女性
- 1歳 以上 6歳 以下
- イソトレチノインの第I 相用量漸増及び食事の影響試験
- 健康成人
- 男性
- 18歳 以上 44歳 以下
- JAK阻害薬による関節リウマチの分子的寛解に関するパイロット試験
- 関節リウマチ
- 男性・女性
- 20歳 以上 上限なし
- THSに切り替えて2年以上使用した後に潜在的有害性のバイオマーカーに好ましい差がみられることを確認する
- 炎症, 酸化ストレス, 喫煙, 禁煙
- 男性・女性
- 30歳 以上 60歳 以下
- 16歳から40歳の健康被験者を対象とした、mRNA-1647サイトメガロウイルス（CMV）ワクチンの有効性、安全性および免疫原性を評価する試験
- CMV初感染の予防
- 女性
- 16歳 以上 40歳 以下
- 就寝中の臍部温度と月経状況との関連性に関する研究
- 生理不順
- 女性
- 20歳 以上 34歳 以下
- 進行性骨化性線維異形成症（FOP）の成人患者におけるgaretosmabとプラセボの静脈内投与（IV）の安全性及び有効性を比較する試験
- 進行性骨化線維異形成症
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としてfurmonertinibの安全性、薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する試験
- EGFR又はHER2活性化キナーゼドメイン変異を伴うNSCLC
- 男性・女性
- 18歳 以上 上限なし
- 膵充実性病変に対するEUS-FNBの無作為化比較試験
- 10 mm以上の膵充実性病変
- 男性・女性
- 20歳 以上 上限なし
- せん妄予防効果に対する積極的薬物治療と標準的薬物治療の有効性に関する比較試験
- せん妄
- 男性・女性
- 65歳 以上 上限なし
- アルツハイマー病におけるRemternetugの試験(TRAILRUNNER-ALZ 1)
- アルツハイマー病
- 男性・女性
- 60歳 以上 85歳 以下
以上。