概要

この１週間で追加された治験は合計19件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• TS-172の血液透析患者を対象とした非盲検薬物動態試験

  • 高リン血症
  • 男性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• TS-172の健康成人男性を対象とした薬物相互作用試験

  • 高リン血症
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• EGFR遺伝子増幅陽性の切除不能な進行又は再発の食道癌及び胃癌患者を対象としたネシツムマブの有効性及び安全性を評価する第II相、多施設共同、非盲検非対照試験

  • EGFR遺伝子増幅陽性の切除不能な進行又は再発の食道癌患者（食道癌コホート）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 結節性痒疹患者を対象としたPovorcitinibの有効性及び安全性を評価する第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 結節性痒疹
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• STN1014003点眼液の開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象としたラタノプロスト点眼液との評価者遮蔽比較試験及びオープンラベル長期投与試験－第Ⅲ相－

  • 開放隅角緑内障又は高眼圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人成人を対象とした、眉間の表情皺（GL）の治療薬としてのMT10109L（NivobotulinumtoxinA）の有効性及び安全性を評価する、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間第3相試験

  • 中等度から重度のGL (眉間の表情皺)
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• [M24-893] 非ホジキンリンパ腫患者を対象とした ABBV-291の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第 I 相ヒト初回投与試験

  • B細胞性悪性腫瘍（DLBCL，濾胞性リンパ腫［FL］，マントル細胞リンパ腫［MCL］）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性膝関節症を対象とした自己軟骨細胞加工製品（IK-01）の有効性及び安全性を検討する検証的臨床試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 未満

• 高リスクの局所進行子宮頸癌患者を対象としたMK-3475と同時化学放射線療法の併用療法及び同時化学放射線療法の単独療法を比較する二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11 / GOG-3047）

  • 高リスクの局所進行子宮頸癌
  • 女性
  • 18歳以上 上限なし

• KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌患者を対象としたINCB161734の第1相、非盲検、多施設共同試験

  • KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 活動期クローン病患者を対象としたE6011の早期第2相臨床試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳以上 64歳以下

• 軽度から中等度のアルツハイマー型認知症の治験参加者を対象に、MK-1167を上乗せ投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅱ相、無作為化、プラセボ対照、並行群間、二重盲検試験

  • アルツハイマー型認知症
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 90歳 以下

• TS-172の健康成人を対象としたQT/QTc評価試験

  • 高リン血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• 転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する一次治療においてデュルバルマブ単剤又はデュルバルマブ+トレメリムマブに白金製剤を含む化学療法を併用した場合の有効性を検討する第III相無作為化非盲検国際多施設共同比較試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 130歳以下

• 治癒切除不能な進行・再発食道扁平上皮がん患者を対象としたNPT001-HTYの安全性及び有効性の検討

  • 食道がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• 重症化リスクの高い症候性の成人及び青年のCOVID‑19 外来患者を対象にibuzatrelvir 経口投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討する第3 相、二重盲検、2 群試験（治験実施計画書番号：C5091017）

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 青年期及び成人の遺伝性血管性浮腫患者を対象に、血管性浮腫発作予防のために経口投与されるDeucrictibant徐放錠の有効性及び安全性を検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照第III相試験

  • 遺伝性血管性浮腫
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 全身性自己免疫性リウマチ性疾患に伴う間質性肺疾患（SARD-ILD）患者を対象に，nerandomilastを26週間投与した時の有効性及び安全性を検討する二重盲検，ランダム化，プラセボ対照試験

  • 全身性自己免疫性リウマチ性疾患に伴う間質性肺疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 骨及び／又は骨髄に病変を有する初発難治又は救済療法が効果不十分な高リスク神経芽腫に対するNPC-33とNPC-26sc併用の忍容性を確認する第Ⅰ相試験

  • 骨及び／又は骨髄に病変を有する初発難治又は救済療法が効果不十分な高リスク神経芽腫
  • 12ヶ月 以上 上限なし

以上。