上下顎形成術に対する超音波ガイド上顎神経ブロックおよび 下歯槽神経ブロックの鎮痛効果:無作為ランダム化比較試験

目的

本研究では,顎形成術を施行する患者に対して超音波ガイド上顎神経ブロックおよび下歯槽神経ブロックを施行したのちに局所麻酔薬の血中濃度を測定し安全性を評価すると共に,ブロック群とブロック介入を受けないコントロール群に被験者を無作為割付し,ブロック施行後24時間の鎮痛薬必要回数(主要目的)や疼痛スコア,鎮痛効果および術後回復の質(副次目的)に与える影響について検討する無作為ランダム化比較試験を行う.これにより顎形成術における安全で効果的な鎮痛法を確立することを目的とする.

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

上下顎変形症


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

16歳 以上上限なし


選択基準

16歳以上の全身麻酔下で上下顎形成術を受けるASA-PSⅠからⅢの患者


除外基準

試験薬に対するアレルギー,血液凝固障害,慢性的オピオイドの使用,妊娠,精神障害,なんらかの事情により術後手術室で抜管されなかった場合,そのほか担当医師の判断で本研究の対象として不適当と考えられる患者

治験内容

研究のタイプ

非特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

ブロック施行後24時間のレスキュー鎮痛薬の使用回数


第二結果評価方法

ブロック施行後(1, 5, 15, 30, 60分後)レボブピバカイン血中濃度,帰室時および帰室後NRS,術中のオピオイド(フェンタニル,レミフェンタニル)使用量,術前及び術後QoR-40スコア,退室後初回鎮痛薬使用までの時間,神経ブロックによる合併症(局所麻酔薬中毒,血腫形成,局所感染),術後24時間の呼吸器合併症

利用する医薬品等

一般名称

レボブピバカイン


販売名

ポプスカイン

組織情報

実施責任組織

札幌医科大学医学部麻酔科学講座


住所

北海道札幌市中央区南1条西16丁目