非特定臨床研究
甲状腺手術時の神経モニタリングにおけるセボフルランとプロポフォールの影響に関する比較試験
目的
甲状腺手術時に使用される神経モニタリングシステムに、各種麻酔薬が影響を与える可能性があるため、吸入麻酔薬と静脈麻酔薬の影響を比較する治験が行われる。
対象疾患
甲状腺腫瘍
腫瘍
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、甲状腺手術をする際に全身麻酔下でNIMシステムを使って術中神経モニタリングをする必要があります。また、術前から反回神経麻痺など術中神経モニタリングに影響する可能性がある異常がある人や神経筋疾患を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、甲状腺腫瘍という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のタイプは「介入研究」で、新しい治療法を実際に患者さんに試してみます。主な評価方法は、手術中に神経を刺激して、その反応を調べることです。また、筋弛緩薬を投与してから神経刺激の反応が出るまでの時間や、神経刺激の波形の潜時や振幅、手術後の神経麻痺の有無なども調べます。これらの評価結果をもとに、新しい治療法が有効かどうかを判断します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
初回神経刺激時の反応陽性率
第二結果評価方法
筋弛緩薬投与から神経刺激陽性までの時間
神経刺激波形の潜時と振幅
術後反回神経麻痺の有無（手術直後、術後1週間後）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
セボフルラン、プロポフォール
販売名
セボフルラン吸入麻酔液「ニッコー」、1%ディプリバン注-キット
実施組織
札幌医科大学附属病院
北海道札幌市中央区南一条西十六丁目291番地
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