非特定臨床研究
全身麻酔中のレミマゾラム血中濃度と鎮静状態の関係を調べる試験
目的
この研究では、レミマゾラムという麻酔薬を使って、鎮静度を評価する方法を検証し、レミマゾラムの血中濃度と鎮静度の関係を調べることが目的です。具体的には、BISモニターやSedlineという機器を使って、鎮静度を測定します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、全身麻酔を受ける患者や術中管理のために観血的動脈圧ラインを留置する患者に限られます。参加できない条件として、ベンゾジアゼピン系薬物にアレルギーがある患者や、肝臓や腎臓の機能が重度に異常がある患者、BISおよびSedlineの脳波センサーを貼付することができない患者、術前検査で貧血が認められた患者が挙げられます。
治験内容
この治験は、手術を受ける患者さんを対象にしています。治験の目的は、麻酔の効果を評価することです。治験に参加する患者さんには、レミマゾラムという薬を使用します。治験では、患者さんのBIS値やPatient state indexという数値を測定し、レミマゾラムの血中濃度との関係を調べます。また、治験期間中にBIS値やPatient state indexの推移も調べます。治験の結果は、麻酔の効果をより正確に評価するために役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
BIS値と血中レミマゾラムおよびPatient state indexと血中レミマゾラムの相関関係
第二結果評価方法
・レミマゾラム血中濃度の推移
・BIS値の推移
・Patient state indexの推移
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
レミマゾラム
販売名
アネレム
実施組織
札幌医科大学附属病院
北海道札幌市中央区南一条西十六丁目291番地
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