非特定臨床研究
中期妊娠中絶や胎児死亡の分娩時に使う鎮静薬が、患者のうつ症状を改善するか?
目的
この治験の目的は、プロポフォールとデクスメデトミジンという鎮静薬が分娩時に患者に与える影響や、分娩時間、呼吸循環動態、合併症出現の有無などを調べることである。これは、産後うつだけでなく、子宮内胎児死亡や人工妊娠中絶に伴う精神的苦痛についても注目が集まっているためである。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件は、年齢に制限はありません。ただし、当院で子宮内胎児死亡および中期人工妊娠中絶で分娩した患者さんが対象となります。治験に参加するためには、プロポフォール、デクスメデトミジン、フェンタニルのいずれかにアレルギー歴がある場合、またはプロポフォールまたはデクスメデトミジンの禁忌に該当する場合は除外されます。また、患者さんの同意が得られない場合も除外されます。
治験内容
この治験は、子宮内胎児死亡や中期人工妊娠中絶について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、主要な評価方法は抑うつ状態を評価するBDI-Ⅱを使用します。また、副次的には麻薬の使用量や鎮静・鎮痛スコアリング、分娩時間、患者の呼吸循環動態、出血量、合併症の有無などを評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
BDI-Ⅱによる抑うつ状態の評価
第二結果評価方法
副次評価項目は麻薬の使用量、鎮静・鎮痛スコアリング、分娩時間、患者の呼吸循環動態、出血量、合併症の有無とする
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
デクスメデトミジン
販売名
プレセデックス
実施組織
札幌医科大学
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
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