非特定臨床研究

2型糖尿病治療における薬剤の併用についての研究:DPP-4阻害薬とメトホルミンにイメグリミンを追加するか、メトホルミンを増量するかで血糖コントロールにどのような影響があるかを調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験は、2型糖尿病患者に対して、既に使用している糖尿病治療薬にイメグリミンを追加することが、血糖コントロールにどのような影響を与えるかを調べるものである。また、比較のために、既存の治療薬であるメトホルミンを増量する治療法も比較する。

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集終了

この治験に参加できる人は、20歳以上90歳未満で、男性でも女性でも構いません。参加する前に、医師から説明を受け、理解した上で自分自身で同意する必要があります。また、糖尿病の治療にDPP-4阻害薬とメトホルミンを12週間以上継続している人が対象です。ただし、過去にイメグリミンに過敏症の既往歴がある人や、肝臓や腎臓、心臓などの病気がある人、妊娠中の女性、重症の糖尿病や感染症、手術前後、外傷のある人、食事療法を守れない人などは参加できません。研究責任者が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、2型糖尿病の治療方法について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4になります。主な評価方法は、24週後のHbA1cの変化量です。また、血液や尿の検査結果、体重や血圧などの変化、インスリン分泌能や抵抗性指標の変化、脂肪性肝疾患スコアの変化、疾病の有無や程度なども評価します。治験の結果から、2型糖尿病の治療に役立つ情報を得ることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

イメグリミン塩酸塩、メトホルミン塩酸塩

販売名

ツイミーグ、メトグルコ

実施組織


北海道大学病院

北海道札幌市北区北15条西7丁目

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