1) 同意取得時において年齢が20歳以上90歳未満の患者

2) 同意取得時においてHbA1c 7.0%以上10.0%未満の患者

3) 本研究の同意取得時点で、DPP-4阻害薬と 500～1,000mg/日のメトホルミンを12週間以上継続投与されている患者（DPP-4阻害薬のうち、ジャヌビア、グラクティブ、テネリア、スイニーは添付文書記載の常用量から用法用量の上限以内の範疇で投与されている患者とし、エクア、オングリザ、ザファテック、トラゼンタ、ネシーナ、マリゼブは添付文書記載の用法用量で投与されている患者）

4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

1) イメグリミンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2) メトホルミンの増量が望ましくないと判断される患者

3) 糖尿病網膜症の状態が安定していない患者

4) 重篤な肝疾患、腎疾患（eGFR 45 mL/min/1.73m2未満）、心疾患の合併により本研究への参加が困難な患者

5) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

6) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡

7) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者

8) 食事療法を明らかに遵守できず、主治医が不適と判断した患者

9) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

1) 各種血液・尿検査の変化量

2) 体重、腹囲、血圧、脈拍の変化量

3) インスリン分泌能・抵抗性指標の変化量

4) 脂肪性肝疾患スコアの変化量

5) 疾病等の有無、程度

6) HbA1cや副次的評価項目の改善に寄与した因子の検討

イメグリミン塩酸塩、メトホルミン塩酸塩

ツイミーグ、メトグルコ