非特定臨床研究

針を使わない注射器(INJEX)による子供の血管ライン確保時の局所麻酔の効果を調べる試験:ランダム化比較試験

治験詳細画面

目的


INJEXという針の無い注射器があり、成人では穿刺痛を減らす効果があることが報告されているが、小児での効果は未検証である。この研究では、26G局所麻酔針と比較して、INJEXによる局所麻酔の成功率が高いかどうかを調べる。

対象疾患


急性疼痛
疼痛

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、札幌医科大学附属病院手術室や北海道立子ども総合医療療育センターPICUで動脈穿刺を受ける患者さんに限られます。ただし、超音波検査で動脈が1cmよりも深い場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、急性疼痛を対象として行われる介入研究です。主な目的は、局所麻酔の効果を評価することです。この治験では、本穿刺時に体動を示さないことが主要な結果評価方法となります。また、局所麻酔完遂率、効果発現時間、局所麻酔による出血の有無、局所麻酔の範囲などもセカンダリアウトカムとして評価されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


北海道立子ども総合医療・療育センター

北海道札幌市手稲区金山一条一丁目240番6

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