針無注射器(INJEX)による小児動脈ライン確保時局所麻酔の有効性検証:ランダム化比較試験

臨床研究

目的

INJEXは針の無い低侵襲注射器として臨床使用されている。成人例において針による穿刺痛を減弱できることが報告されているが、小児での効果に関してはいまだ検証されていない。本研究では26G局所麻酔針と比較して、針無注射器(INJEX)による局所麻酔は局所麻酔成功率が高いことを検証する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

急性疼痛


年齢

急性疼痛D059787


選択基準

男性・女性


除外基準

患者バイタルサインが著しく悪い、危機的状態にある場合

治験内容

二重盲検


主要結果評価方法

局所麻酔の効果(本穿刺時に体動を示さない)。セカンダリアウトカムは局所麻酔完遂率、効果発現時間、局所麻酔による出血の有無,局所麻酔の範囲とする。            


第二結果評価方法

セカンダリアウトカムは局所麻酔完遂率、効果発現時間、局所麻酔による出血の有無,局所麻酔の範囲とする。

利用する医薬品等

一般名称

販売名