非特定臨床研究
手術中の低血圧を防ぐAcumen HPIシステムの効果を調べる治験
目的
この研究の目的は、非心臓手術時にHPIを循環動態指標として追加することで、術中低血圧を軽減できるかどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、45歳以上で、全身麻酔下での非心臓手術が予定されている患者、または観血的動脈圧ラインの留置が予定されている患者です。ただし、緊急手術や特定の手術を受けたことがある患者、心臓や血管に問題がある患者、透析を受けている患者などは除外されます。また、手術室麻酔科責任者が本研究に不適切と判断する患者も除外されます。
治験内容
この治験は、手術中に低血圧が起こることを防ぐための研究です。対象は、心臓以外の手術を受ける患者さんです。主要な評価方法は、手術中の平均動脈圧を65mmHg以上に保つことです。また、低血圧が発生した場合の評価方法もあり、患者さんの背景や手術の要因、薬の使用量、血液検査の結果などを調べます。治験後の30日間の死亡率も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
手術中のtime weighted average (TWA) (平均動脈圧 < 65 mmHg)
第二結果評価方法
低血圧発症率，平均低血圧イベント数，1イベントあたりの平均低血圧持続時間，総合低血圧時間，低血圧時の平均MAP，MAP<65mmHgの面積，MAP<50mmHgとなった患者数，患者背景，麻酔・手術要因，循環作動薬使用量，輸液量，輸血量，血行動態パラメータ，血液ガス分析値，在院日数，術後30日死亡率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
札幌医科大学
北海道北海道札幌市中央区南1条西17丁目
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