その他

ぶどう膜炎の治療に関する新しい低周波治療法の試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、ぶどう膜炎という目の病気に対して、痛みを和らげるための治療法を評価することです。具体的には、非侵襲的な低周波治療器を使って、症状の改善や安全性を調べます。この研究を通じて、低周波治療がぶどう膜炎にどれほど効果があるかを確認し、実際の医療で使えるかどうかを検討します。

対象疾患


ぶどう膜炎

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時において年齢が18歳以上の方
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、同意説明文書を自ら能動的に理解でき、本人の自由意思による文書同意が得られた方
既存治療に抵抗性の非感染性ぶどう膜炎を有する方
経口ステロイド薬にて一旦消炎が得られた方の中で、その漸減中に炎症の再燃を来した方
前眼部(前房・虹彩・毛様体)または後眼部(硝子体、網脈絡膜)に炎症所見がみられる方

除外基準

進行性脳病変の既往歴がある方
迷走神経刺激療法を併用している方
重症心臓血管疾患の既往がある方
グリセリン過敏症の既往がある方
活動性の悪性腫瘍を有する方
金属などにより皮膚症状発現の既往がある方
心臓ペースメーカーや埋め込み型除細動器を使用している方
その他、研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
進行性脳病変の既往歴がある方
迷走神経刺激療法を併用している方
重症心臓血管疾患の既往がある方
グリセリン過敏症の既往がある方
活動性の悪性腫瘍を有する方
金属などにより皮膚症状発現の既往がある方
心臓ペースメーカーや埋め込み型除細動器を使用している方
その他、研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を持つかを調べるものです。今回は「ぶどう膜炎」という目の病気に焦点を当てています。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる初期の段階です。この段階では、主に新しい治療法の安全性や効果を確認することが目的です。 ### どんなことを調べるの? 1. **主な目標**: 治療を受けることで、目の中の炎症を抑えるために必要なステロイドの量がどれくらい変わるかを見ます。具体的には、治療開始から28週間後に、炎症が再発しないために必要な最小限のステロイドの量を調べます。 2. **その他の評価方法**: - 低周波治療を受けた際に、どんな副作用が出るかを確認します。 - 視力が治療前と28週間後でどれくらい変わったかを調べます。 - 治療前と28週間後に行う眼科検査で、目の状態がどのように変わったかを見ます。具体的には、目の中の炎症や混濁、網膜の状態などをチェックします。 - 免疫細胞の状態や、炎症に関連する遺伝子の変化についても調べます。これにより、炎症の程度と他の要因との関係を理解しようとしています。 ### まとめ この治験は、ぶどう膜炎の治療における新しい方法の効果や安全性を確認するためのものです。治療がどのように目の状態を改善するか、また副作用がないかをしっかりと調べることが目的です。あなたが参加することで、将来の治療法の発展に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


北海道大学病院

北海道北海道札幌市北区北14条西5丁目

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