観察研究
網膜中心動脈閉塞症の治療法の開発に向けた研究登録
目的
網膜中心動脈閉塞症の患者のデータを集め、新しい治療薬の開発や薬の使用に役立つ情報を提供するための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、以下の条件を満たす必要があります。まず、同意を得た時点で20歳以上であること、レジストリ登録に同意したこと、非動脈炎性網膜動脈閉塞症の発症後3時間以上48時間以内であること、そして対象眼の視力が手動弁以上かつ0.1未満であることです。ただし、網膜疾患や内眼手術の既往がある場合、未承認の治療を受けている場合、治療コントロールが不良な場合、または研究責任医師や分担医師が不適当と判断した場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、網膜中心動脈閉塞症という病気を対象にした観察研究です。主な評価方法は、発症後３カ月後のETDRS視力の変化値です。また、両眼のETDRS視力の推移や網膜視感度、中心視野の推移、蛍光眼底造影検査結果の推移、レーザースペックル眼底血流計検査結果の推移、光干渉断層計（OCT）による検査結果の推移なども評価します。治験に参加する患者さんは、治験期間中に定期的に検査を受けることになります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
発症後３カ月後のETDRS視力の変化値
第二結果評価方法
両眼のETDRS視力の推移： 主要評価項目を除く、スクリーニング時、1週、2週、4 週、8週、12週におけるETDRS視力の値、変化値などの推移 両眼のETDRS視力の推移： スクリーニング時、1週、2週、4週、8週、12週におけるETDRS 視力の変化値について、5文字、10文字及び15文字以上の改善した被験者の 割合、並びに15文字以上悪化した被験者の割合 対象眼の網膜視感度、中心視野の推移： スクリーニング時、1週、2週、4週、8週、12週におけるハンフリー 視野検査における中心10-2プログラムにおける中心窩閾値、中心4点の平均値、 中心12点の平均値、Mean deviation値（MD値）、及びマイクロペリメーター MP-3の網膜視感度の推移 対象眼の蛍光眼底造影検査結果の推移： スクリーニング時、1 週、2週、4週における動脈閉塞・狭窄の有無（流入遅延の有無、再灌流の有無） 両眼のレーザースペックル眼底血流計検査結果の推移： スクリーニング時、1 週、2週、4週、8週、12週及び中止時における動脈閉塞の有無、再灌流 の有無、閉塞網膜動脈の血流量（Relative flow volume: RFV）の推移 両眼の光干渉断層計（OCT）による検査結果の推移： スクリーニング時、1週、2週、4週、8週、12週及び中止時における網膜形状等の変化
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東北大学病院
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1
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