観察研究

日本人の糖尿病黄斑浮腫の治療について、みやぎ医療福祉情報ネットワークで調査する。

治験詳細画面

目的


DMEの最適な治療法を見つけるために、現在行われている治療方法を調べ、治療の効果や影響を調査するための実験を行います。

対象疾患


糖尿病黄斑浮腫
黄斑浮腫
糖尿病

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、日本の東北部に住む、中心窩を含むDME(中心網膜厚300μm以上)を発症している18歳以上の患者です。また、2023年1月~2024年5月に登録が完了した患者が対象です。参加するための条件は、新規にDMEと診断された成人(18歳以上)の日本人患者で、治療のため少なくとも1年間は定期的に来院することが見込まれる患者、MMWINに登録している患者、もしくは研究登録時には登録済みである患者、そして自由意思により書面にて同意した患者です。ただし、DME以外で黄斑浮腫を引き起こす可能性のある眼疾患を合併している患者は除外されます。性別に関しては男性・女性どちらでも参加できます。年齢に上限はありません。

治験内容


この治験は、糖尿病黄斑浮腫という病気に対する治療法を調べる研究です。治療法には、抗VEGF薬単独療法、抗VEGF薬併用療法、非抗VEGF薬療法(レーザーや手術など)、無治療の4つがあります。治療を受ける期間は12か月間で、その間に治療を受けた回数や間隔、来院回数、副作用の発生率などを調べます。また、内科的な項目も調べます。治療の効果を評価するため、初回診断時と12カ月後の各平均BCVAやCSFTなどを比較します。治療の効果や副作用について、さまざまな解析を行います。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


東北大学大学院医学系研究科

宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

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