デキサメサゾン/CRHおよび抗不安薬アルプラゾラムを用いた偽性クッシング症候群の診断

目的

(腫瘍性の)クッシング症候群とストレスによる偽性クッシング症候群の鑑別は難しく、ガイドラインに明示されている検査方法はない。既報の検査方法のうち、最も有用と考えられているのがデキサメサゾン/CRH法である。本方法は感度や特異度が高く診断精度に優れる検査だが、いまだ確立された方法として用いられてはいない。  アルプラゾラム試験は有効性の報告がいくつか散見されるのみだが、当科では少数の患者に行い、有効性が確認できている。  我々は今回の研究を通じ、上記2つの検査が有効だと立証し、ガイドライン作成などに提供できるエビデンスを収集したいと考えている。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

偽性クッシング症候群


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

本研究は、ACTH、コルチゾール基礎値がともに高値を示す患者のうち、0.5mgデキサメサゾン抑制試験にてコルチゾールが>=3μg/dlとなる者、あるいは深夜のコルチゾールが>=5 mcg/dlを示す者を対象とする。


除外基準

ステロイドを長期内服中の者は、除外する。また、随時血糖が300mg/dlを常に上回る場合はデキサメサゾンにより高血糖が増悪する恐れがあり、除外する。

治験内容

研究のタイプ

非特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

アルプラゾラム内服後の深夜ACTH, cortisol, salivary cortisol

アルプラゾラム内服後にデキサメサゾン0.5mgを内服した翌日の早朝ACTH、コルチゾール

デキサメサゾン0.5mgを6時間おきに計8回内服した後にCRHを負荷、その15分後のACTH、コルチゾール


第二結果評価方法

アルプラゾラム内服翌朝の尿中遊離コルチゾール(スポット尿)

利用する医薬品等

一般名称

alprazolam、ヒトCRH、デキサメサゾン


販売名

alprazolam、ヒトCRH静注用、デカドロン

組織情報

実施責任組織

弘前大学医学部附属病院


住所

青森県青森県弘前市大字在府町5