その他
健常者とアルツハイマー型認知症患者の脳波と認知症の関係についての研究
目的
この治験では、健康な人とアルツハイマー型認知症患者を対象に、脳波と認知症の関係を調べることを目的としています。また、機械学習を使って病気の判別や重症度の予測を試み、その精度を検証する予定です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、年齢が45歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。健康な人の場合は、医師からの説明を受け、理解し、自分自身で同意書に署名することが必要です。アルツハイマー型認知症の患者の場合は、医師からの説明を受け、理解し、自分自身で同意書に署名することができない場合は、代理人が署名することができます。ただし、健康な人でも、神経疾患や精神疾患がある場合、薬を服用している場合、重度の合併症を持っている場合、妊娠中または授乳中の場合、他の研究に参加している場合など、参加できない場合があります。また、研究者が参加を望ましくないと判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、アルツハイマー病の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主要な結果評価方法は、アミロイドβという物質の評価と、脳波の特徴との関係を調べます。また、第二の結果評価方法では、MMSEやMoCA-Jという検査と脳波の特徴との関係を調べます。これらの結果をまとめて、アルツハイマー病の治療に役立てることを目指しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
アミロイドβ定性評価と、脳波から得られる特徴(脳波特徴量)との関係
第二結果評価方法
・MMSEと、脳波から得られる特徴(脳波特徴量)との関係
・MoCA-Jと、脳波から得られる特徴(脳波特徴量)との関係
・MMSE、MoCA-Jの要約統計量
・アミロイドβ定量評価
・アミロイドβ定量評価と、脳波から得られる特徴(脳波特徴量)との関係
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
18F-Flutemetamol
販売名
フルテメタモル(18F)
実施組織
東北大学病院
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
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