この治験は、手術前にタンパク質を含んだ経口補水療法を行うことが安全かどうかを調べるためのものであり、術前の蛋白質負荷が術後の栄養状態や合併症に影響するかも調べる。
この治験に参加できる人は、18歳以上で、当院で肺悪性腫瘍の手術を待っている男性・女性です。ただし、嚥下障害のある人や胃腸の問題がある人、緊急手術が必要な人、乳アレルギーのある人、手術前の水分摂取が不適切な人は参加できません。
この治験は、肺がんの手術を待っている患者さんを対象にしています。治験の目的は、手術前に飲む水分を、蛋白質が含まれるものに変えても安全かどうかを調べることです。蛋白質が含まれると、胃の中で消化が遅くなり、手術後に吐き気が起こる可能性があるため、安全性を確認します。また、血液や尿などの栄養に関する項目や、身体計測なども調べます。治験のフェーズはフェーズ1で、介入研究と呼ばれます。
介入研究
本試験の主目的は、術前経口補水液を蛋白質が含むものに変えても安全に使用できるか明らかにすることである。蛋白質を含むと胃排泄が遅延し麻酔導入時~術後に胃残が多いと嘔吐するリスクがあるため、嘔吐の有無で安全性を評価する。
① 血液尿などの栄養に関連する項目
② 身体計測などの栄養に関する項目
③ 術後合併症在院日数
フェーズ1: 健康な成人が対象
アイソカルクリア
アイソカルクリア
福島県立医科大学
福島県福島市光が丘1番地
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