観察研究
肥満および痩せ患者におけるフェンタニルの血中濃度と効果の予測
目的
この治験の目的は、BMIが高い患者と痩せた患者において、フェンタニルの血中濃度と効果部位の濃度を予測することです。
対象疾患
高BMI患者またはるい痩
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
全身麻酔下で予定手術を受ける方
BMI（体格指数）が30kg/m^2を超える方
かなり痩せており、標準体重を20％以上下回る体重減少が見られる方
除外基準
重篤な肝機能障害や腎機能障害がある方
重篤な低アルブミン血症がある方
非常に重い貧血の方（Hb<6.0g/dL）
研究Aにおいて、フェンタニルの投与量が3µgでない方
重篤な肝機能障害や腎機能障害がある方
重篤な低アルブミン血症がある方
非常に重い貧血の方（Hb<6.0g/dL）
研究Aにおいて、フェンタニルの投与量が3µgでない方
治験内容
この治験は、高BMIの患者またはるい痩せた患者を対象に行われます。研究のタイプは観察研究で、主要な評価方法は濃度予測モデルのパラメーターを示すことです。また、作成したモデル式の予測精度を評価するために、MDPEおよびMDAPEという指標を使用します。さらに、第二の評価方法では、過去の研究で得られたモデルと比較して、予測精度を評価します。これらの指標と心係数の関係も調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
濃度予測モデルのパラメーターを示す。
作成したモデル式の予測精度を評価するために、MDPEおよびMDAPEを示す。
第二結果評価方法
研究Aで得られたモデルや過去の研究で得られたモデル（Shaferのモデル, Sibutaniのモデル、Baeのモデル、Bienertのモデル）の予測精度を比較する。
MDPE
MDAPE
上記指標と心係数の関係
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
フェンタニル0.1mg「テルモ」
販売名
フェンタニル注射液
実施組織
福島県立医科大学附属病院
福島県福島市光が丘1
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