その他

脳の水がたまる病気の患者さんの脳の画像を使って、アルツハイマー病を見つける研究

治験詳細画面

目的


この治験は、特発性正常圧水頭症患者において、標準的な脳のテンプレートを作成し、アルツハイマー病との併存を診断することを目的としています。

対象疾患


正常圧水頭症

参加条件


募集中

男性・女性

60歳以上

85歳以下

選択基準

同意習得時の年齢が60歳以上85歳以下の方。
本研究について十分に説明を受け、理解が得られた方で、本人からの自由意思による同意を文書で得られた方。また、認知機能障害により本人に同意の能力がない場合は、その家族からの同意を文書で得られた方。
CSFシャント術施行時の年齢が60歳以上85歳以下の方。
特発性正常圧水頭症診療ガイドライン第3版におけるProbable iNPHもしくはDefinite iNPHの診断基準を満たし、頭部MRI所見上Disproportionately enlarged subarchnoid-space hydrocephalus(DESH)が認められる方。
CSFシャント術前に東北大学病院で頭部MRIによる3次元の解剖画像の撮像、123I-iodoamphetamine single-photon emission computed tomography(脳血流SPECT)、歩行機能を評価するTimed Up & Go Test(TUG)、全般的知能を評価するMini-Mental State Examination(MMSE)、前頭葉関連機能を評価するFrontal Assessment Battery(FAB)、iNPH Grading Scale(iNPHGS)による3主徴の重症度評価が施行されている方。

除外基準

アミロイドβ PET(positron emission tomography)-CT検査に影響を与えると判断される重度の合併症(悪性腫瘍、心筋梗塞、心不全など)を有する方。
何らかの身体的事情により(フルテメタモル(18F)にアレルギーを有する者など、検査時間中の安静の維持が困難と思われる者など)アミロイドβ PET-CT検査の実施が困難と医師が判断する方。
脳血流SPECT(single photon emission computed tomography)-CT検査に影響を与えると判断される重度の合併症(悪性腫瘍、心筋梗塞、心不全など)を有する方。
何らかの身体的事情により(イオフェタミン(123I)にアレルギーを有する者など)脳血流SPECT-CT検査の実施が困難と医師が判断する方。
アミロイドβ PET(positron emission tomography)-CT検査に影響を与えると判断される重度の合併症(悪性腫瘍、心筋梗塞、心不全など)を有する方。
何らかの身体的事情により(フルテメタモル(18F)にアレルギーを有する者など、検査時間中の安静の維持が困難と思われる者など)アミロイドβ PET-CT検査の実施が困難と医師が判断する方。
脳血流SPECT(single photon emission computed tomography)-CT検査に影響を与えると判断される重度の合併症(悪性腫瘍、心筋梗塞、心不全など)を有する方。
何らかの身体的事情により(イオフェタミン(123I)にアレルギーを有する者など)脳血流SPECT-CT検査の実施が困難と医師が判断する方。

治験内容


今回の治験は、正常圧水頭症という病気について研究するものです。この病気は、脳の中にある水がたまってしまい、脳が圧迫されることで起こります。この治験では、この病気に併発する可能性のあるアルツハイマー病についても調べます。 具体的には、まずiNPH患者用の標準脳テンプレートと脳マップを作成します。そして、アミロイドイメージングを使って、iNPH患者毎にアルツハイマー病の併存の有無を確認します。その後、アルツハイマー病の併存がある場合とない場合で、脳血流の低下や脳の萎縮がどのように異なるのかを調べます。 また、歩行障害や認知機能障害、排尿障害の重症度についても評価します。そして、アルツハイマー病の併存がある場合とない場合で、これらの障害と関連する脳の部位がどのように異なるのかを調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

18F-Flutemetamol、123I-iodoamphetamine

販売名

ビザミル注、パーフューザミン注

実施組織


東北大学(東北大学病院)

宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

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