非特定臨床研究
全身麻酔中の酸素濃度調節に、新しい指標「eORi」を使った治験
AI 要約前の題名
新しい酸素化予備能のパラメータであるEnhanced Oxygen Reserve Index (eORi) を利用した全身麻酔中の吸入酸素濃度の調節の検討
目的
Masimo社から新しい生体機能モニター「RootTM」が発売され、手指にセンサーを装着することで、新しい酸素化予備能のパラメータ「Oxygen Reserve Index(ORi)」が測定できるようになった。この治験では、ORiが全身麻酔の導入時や高酸素血症の予防に有用であるという報告を行った。今回は、ORiのバージョンが更新されたため、新たにeORiとPaO2の相関関係を検討する。
AI 要約前の目標
Masimoから新たにRootTMという生体機能モニターが発売され、新しい酸素化予備能のパラメータであるOxygen Reserve Index(ORi)が測定できるようになった。手指にセンサーを装着することにより、経皮的酸素飽和度（SpO2）に加え、ORiを非侵襲的に測定できる。ORiはPaO2が約100～200 mmHg程度の高酸素状態における酸素化の状況をリアルタイムで把握することができ、0.00～1.00の値をとる無単位の指標である。当講座では現在までにORiに関する研究を行い、ORiが全身麻酔の導入時や高酸素血症の予防に有用であるという報告を行った。 今回、ORiのバージョンが更新されて(Enhanced ORi, 以下 eORi)となり、0.00～1.00間のスケーリングが変更になったため、新たにeORiとPaO2 の相関関係を検討する。
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、試験内容を説明され、文書に同意した患者です。また、全身麻酔を受ける予定の手術患者や、手術中に血圧を測定するためのカテーテルを挿入する患者が対象です。ただし、気管挿管が困難な場合や、指の奇形や肺疾患がある場合、貧血症がある場合は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
(1)当該試験の内容を説明し、当該試験への参加について文書同意（インフォームド・コンセント）を得た20歳以上の患者。
(2)全身麻酔で行うASA（米国麻酔学会術前状態分類）1または2の予定手術患者
(3)手術室にて全身麻酔導入後、動脈に血圧を測定できるカテーテルを挿入する患者。なお、このカテーテルは、手術のために必要と判断された場合に挿入されるものであり、本研究目的のみでの挿入は行わない。
除外基準
(1)手術前に気管挿管困難が予想される場合
(2)使用するセンサーが指の奇形や、低灌流により、適正に装着できない患者。または適切なデータが得られない場合
(3)心疾患または肺疾患(慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息など)がある患者
(4)手術前に、赤血球自体に起因する貧血症（鎌状赤血球症、サラセミアなど）が判明している患者
治験内容
この治験は、全身麻酔を受ける患者さんを対象にしています。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法や薬を試す研究です。この治験では、吸入酸素濃度とeORiというものの関係を調べます。eORiとは、麻酔の深さを測る指標のことです。治験の目的は、より安全で効果的な麻酔の方法を見つけることです。
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
福島県立医科大学
福島県福島市光が丘１番地
お問い合わせ情報
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