非特定臨床研究
高血圧治療における自己測定とオンライン診療の比較試験
目的
この治験では、高血圧症の治療において、家庭用の血圧計、体重計、活動量計からリアルタイムに送信されるデータを利用して、フィードバックやオンライン診療を行い、血圧値を比較することで、治療の改善を目指す。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、40歳以上75歳未満の男女で、持続性高血圧患者であることが必要です。また、4週間以上治療を受けていないか、処方が変更されていないこと、家庭で血圧を測定できること、スマートフォンを持っていること、書面による同意が得られることが必要です。一方、心不全や心筋梗塞後の患者、妊婦、薬物依存や精神性疾患を有する患者などは参加できません。また、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者も参加できません。
治験内容
この治験は、高血圧症という病気を対象にした研究です。治験のタイプは「介入研究」で、新しい治療法を試すことが目的です。主要な評価方法は、登録から6か月後の最終日から7日間の家庭で測った血圧の平均値で、この値が目標値以下になる割合を調べます。また、他にも様々な評価方法があり、例えば、月初7日間の血圧の平均値や、治療内容や副作用なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法が開発される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
登録から6か月後の最終日から7日分の家庭収縮期血圧平均値による降圧目標達成率(朝夜平均収縮期血圧125 mmHg未満)
第二結果評価方法
(1) 月初7日分の家庭収縮期血圧平均値(朝夜別)
(2) 月初7日分の家庭拡張期血圧平均値(朝夜別)
(3) 研究開始当初から7日分の家庭収縮期血圧平均値と登録から6か月後の最終日から7日分の家庭収縮期血圧平均値の差(変化量)
(4) 通院間隔
(5) 体重、活動量
(6) 治療内容
(7) 副作用・有害事象(自己申告)
(8) 各種血液検査項目、尿検査項目
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
福島県立医科大学会津医療センター
東京都麹町6丁目2−30 麹町 ニュー彌彦ビル 2階
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