手術・手技

新しい眼内レンズ固定法(眼内レンズ吊り上げ法)の効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


新しい眼内レンズの固定法である「眼内レンズ吊り上げ法」の有効性を評価するための治験を行います。

対象疾患


水晶体再建術患者

参加条件


募集前

18歳以上

上限なし

選択基準

成人(18歳以上)の方
少なくとも半年間定期的に来院が可能な方
自由意思により書面にて同意した方
水晶体嚢破損症例、チン小帯断裂例、もしくは長期的に眼内レンズの落下が危惧されるチン小帯脆弱例に対する水晶体再建術を行う方

除外基準

眼内レンズの固定状況の判断がつかない程度の角膜混濁がある方
網膜やぶどう膜疾患を有する方
局所麻酔や鎮静鎮痛用薬剤にアレルギーの既往がある方
術前の角膜内皮細胞数が1500個/㎟未満の方
眼内レンズの固定状況の判断がつかない程度の角膜混濁がある方
網膜やぶどう膜疾患を有する方
局所麻酔や鎮静鎮痛用薬剤にアレルギーの既往がある方
術前の角膜内皮細胞数が1500個/㎟未満の方

治験内容


この治験は、水晶体再建術を受けた人たちを対象に行われます。治験のタイプは「介入研究」で、治療に関する新しい情報を得るために行われます。主要な評価方法は、裸眼視力や矯正視力、眼圧、レフ値、角膜内皮細胞数、フレアセルメーター、前眼部光干渉断層計検査などで、合併症の有無を調べます。第二の評価方法はフレア値です。治験の目的は、水晶体再建術の効果や安全性を確認することです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


東北大学病院

宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

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