非特定臨床研究
健康食品の効果を調べるための、マラリア原虫感染者に対するアミノレブリン酸リン酸塩の試験
目的
この治験は、健康な人にマラリア原虫感染がある場合、１年間アミノレブリン酸リン酸塩を服用することで、マラリア原虫DNAが排除されるかどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上65歳以下の男女で、体重が35Kgから90Kgの人です。また、マラリア原虫に感染している人や、過去に5-ALA、SFC、並びにZnに対して過敏症の既往がある人は参加できません。妊娠中や授乳中の女性も参加できませんが、同意取得時に妊娠テストを受ける意思がある女性は参加できます。また、過去30日以内に抗マラリア薬、または抗マラリア効果のある抗生物質を内服した人も参加できません。参加するには、文書による同意が必要です。
治験内容
この治験は、健康な人たちを対象に、マラリア原虫に感染しているかどうかを調べる研究です。治験に参加する人たちは、5-ALA PO4という薬剤を服用する群と、偽薬（プラセボ）を服用する群に分かれます。3ヶ月後に、マラリア原虫のDNAが陽性になる割合を調べます。また、薬剤の投与後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後の血液検査結果も調べます。治験の目的は、5-ALA PO4がマラリア原虫に対して有効であるかどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無症候性マラリア原虫感染者を被験者として、5-ALA PO4投与群とプラセボ投与群の３ヶ月後におけるNAT法によるマラリア原虫DNA陽性率の変化を評価する。
第二結果評価方法
5-ALA PO4の投与後、１ヶ月後、２ヶ月後、３ヶ月後の血中HbA1c値の変化
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 研究所
東京都新宿区戸山1-21-1
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。