観察研究
腕時計型の脈波モニターを使った心房細動の早期発見と治療効果向上のための日常生活データの活用に関する研究(2020):Wristwatch-AF 2020
目的
この治験は、心房細動のリスクが高い患者に腕時計型の脈波計を使い、その精度を調べることを目的としています。また、既に心房細動を持っている患者にも同様に装着して、検出の精度を検証します。
対象疾患
心房細動
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、心房細動という病気が過去に指摘された人、または心房細動のリスクが高い人で、研究に参加することに同意した人です。ただし、治験責任者が不適切と判断した人や、心房細動の治療を受けた人、ペースメーカーや植え込み型除細動器を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、心房細動という病気について調べるものです。観察研究という方法で、心房細動患者やハイリスク患者を対象にしています。主要な結果の評価方法は、心房細動を検出する感度や特異度、偽陽性率、偽陰性率を脈波計で測定することや、心電図で検出することです。また、心房細動の持続時間や、脈波計を装着してから初めて心房細動が検出されるまでの時間も評価します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
1 脈波計による心房細動検出の感度(検出率)、特異度、偽陽性率、偽陰性率
2 外来での単回の心電図(腕時計型脈波計装着日と2カ月後)による検出率と、腕時計型脈波計による検出率
第二結果評価方法
1心房細動持続時間
2装着から初回心房細動検出までの時間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
杏林大学医学部
東京都三鷹市新川6-20-2
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