観察研究
免疫チェックポイント阻害薬がMSI-High癌症に効くかを調べる治験
目的
本研究は、免疫チェックポイント阻害薬を投与されるがん患者の血液を解析し、治療効果を調べることで、効果予測因子を見つけることを目的としています。これにより、薬の適正使用や費用抑制につながる可能性があるとされています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で、進行または再発したがんで、免疫チェックポイント阻害薬による治療が適している人です。また、治療の効果を測定できる病変がある必要があります。参加する前に、詳しく説明を受け、理解した上で自分で同意することが必要です。ただし、B型肝炎やC型肝炎、HIVに感染している人や、他の免疫チェックポイント阻害薬をすでに受けたことがある人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、MSI-High癌という病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、患者1人に対して最大4回の血液を採取する予定です。主要な評価項目は、免疫チェックポイント阻害薬の効果と相関する免疫複合体の検出です。また、免疫チェックポイント阻害薬の奏効割合や無増悪生存期間、全生存期間、血清中の免疫複合体の数なども評価します。患者が3回以上の血液を採取でき、免疫複合体の定性・定量が可能であった場合、その患者をイベントと定義します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
主要評価項目は免疫チェックポイント阻害薬の効果と相関する免疫複合体の検出である。今回は患者1人に対して最大4回の血液の血液を採取する予定である。
１）3回以上の血液が採取できる。
２）収集した検体において免疫複合体の定性・定量が可能であった。
上記１）と２）が達成できた患者をイベントと定義する。
第二結果評価方法
•免疫チェックポイント阻害薬の奏効割合
•免疫チェックポイント阻害薬の無増悪生存期間
•各患者の全生存期間
•各症例の血清中の免疫複合体の数
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
栃木県立がんセンター
栃木県宇都宮市陽南4−9−13
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。