その他
慢性疼痛の家族参加遠隔認知行動療法の効果研究：通常治療群に対するレスキュー治療の効果（付随研究）
目的
この治験の目的は、慢性疼痛の治療に遠隔家族認知行動療法が効果的かどうかを調べることです。通常診療群に参加した患者に対して、遠隔家族認知行動療法を実施し、簡易疼痛評価や気分、QOLなどの評価項目で、先行研究と同等の効果があるかどうかを検証します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、身体症状症（疼痛が主症状のもの）の診断基準を満たし、同居家族から痛みによる日常生活への干渉について報告された人が対象です。また、週に1回の認知行動療法を家族と共に持続的に実践できる人で、慢性疼痛に対する通常治療が行われ、試験期間中に新しい治療を始めたり変更する予定がない人が対象です。さらに、自宅にインターネット環境があり、オンライン治療が可能な人が対象です。ただし、重篤な精神障害や癌性疼痛、精神発達遅滞、進行性の身体疾患を有する人、試験の安全性を確保できないと判断された人、訴訟や補償が関与する人は参加できません。
治験内容
この治験は、身体の痛みを主症状とする疾患に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療法の効果や安全性を調べるために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の結果は、痛みの総合的な評価や患者さんや家族の生活の質など、様々な観点から評価されます。治験に参加する患者さんや家族の満足度も調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
痛みの包括的な評価 BPIのTotal scoreの10週時点での 週時点 ベースライン からの変化
第二結果評価方法
●患者自身の評価●下記評価項目についての10週時点の１週時点（ベースライン）からの変化量。
1. BPIのpain severityおよび pain interferenceの10週時点での１週時点（ベースライン）からの変化量
2. 医療経済的な健康関連QOL評価尺度EuroQol 5 Dimension (EQ-5D-5L )
3. Pain Catastrophizing Scale (PCS)を用いた痛みの認知面の評価
4. Pain Disability Assessment Scale (PDAS)を用いた疼痛生活障害の評価
5. Beck Depression InventoryⅡ（BDIⅡ）を用いた抑うつ症状の評価
6. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)を用いたうつ状態評価
7. Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)を用いた不安状態評価
8. WHO QOL 26を用いた主観的幸福感及び生活の質の評価
9. 日本語版Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)を用いた患者満足度の評価
10. Injustice Experience Questionnaire chronic（IEQ-chr）を用いた不公平感の評価
●家族による評価●
1. BPI Pain interferenceを用いた、患者に対する痛みの干渉の評価
2. PDASを用いた、患者に対する疼痛生活障害の評価
3. WHO QOL 26を用いた、患者家族自身の主観的幸福感及び生活の質の評価
4. 日本語版Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)を用いた患者家族自身の満足度の評価
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
千葉大学
千葉県千葉市中央区亥鼻１−８−１
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