視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の患者の疼痛、疲労、QOL（Quality of life）に対する疾患修飾薬の効果に関する研究
目的
NMOSDへのヒト化モノクローナル抗体投与による再発予防の有効性は、国内外の試験で認められており、一部は現在では通常診療で使用されている。症例によっては、治療経過中に、疼痛や疲労が改善し、QOLの向上が得られる場合がある。そこで、ヒト化モノクローナル抗体の投与前後で患者の疼痛、疲労を比較し、QOL向上が得られているかを検討し、その結果を今後のNMOSD診療へ、還元する。
基本情報
募集ステータス
募集前
対象疾患
視神経脊髄炎スペクトラム障害
治験フェーズ
情報なし
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
NMOSD診断はWingerchuk らの診断基準(Wingerchuk DM 2007, 2015)に準じる。2020年9月から2022年3月31日までに当院にて視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）と診断され、治療されている、または新規に診断された患者を対象とした。治療介入として、経口ステロイドヒト化モノクローナル抗体（サトラリズマブ等）の投与を開始した患者。
除外基準
未成年(20歳未満)
治験内容
研究のタイプ
観察研究観察研究
主要結果評価方法
運動機能、ADL、身体障害度、QOL、疼痛、疲労、うつ症状の評価・測定
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
販売名
組織情報
実施責任組織
筑波大学
住所
茨城県つくば市天王台1-1-1