観察研究
Oura Ring」というウェアラブルデバイスを使った睡眠評価の信頼性を調べる臨床研究
目的
この研究は、ホテルで100人の参加者に対して睡眠試験を行い、リング状ウェアラブルデバイスの性能を簡易型PSGと比較し、その妥当性を調べることを目的としています。参加者は3泊し、毎晩3つのOura Ringと簡易型PSGを装着してデータを収集します。Oura Ringは2つが第3世代モデルで、1つが第2世代モデルです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上70歳以下で、重篤な病気がなく、BMIが18~30の範囲内で、睡眠障害がなく、同意書を読み理解できる能力がある方です。また、研究期間中に協力する意思と能力があり、研究手順が理解でき、スマートフォンやタブレット端末の操作に支障がなく、就寝前にPSGセンサーを装着することができる方が対象です。ただし、アレルギー性皮膚炎や湿疹、睡眠障害、チタンや医療用プラスチックに対するアレルギーの既往や合併がある方、風邪やインフルエンザ、COVID-19が疑われる方、精神病の診断がある方、妊娠中の方、睡眠時間が5時間未満の方、シフト勤務や夜間勤務をしている方、時差のある所へ移動したことがある方、アルコールやエナジードリンクの摂取を控えることができない方、研究実施場所から遠方へ出かける予定がある方、睡眠導入剤や睡眠サプリメントを服用する必要がある方、中枢神経刺激剤や覚醒促進剤、抗ヒスタミン剤を使用している方は除外されます。
治験内容
この治験は、健康な人たちにウェアラブルデバイスを使って睡眠の評価をする研究です。睡眠に関するデータをウェアラブルデバイスと睡眠ポリグラフ(簡易型 PSG)から収集し、そのデータの正確性を評価します。また、ウェアラブルデバイスと簡易型 PSGから得られたデータと、質問票の主観的評価項目との相関性も調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ウェアラブルデバイス と睡眠ポリグラフ(簡易型 PSG)から得られた睡眠情報データの妥当性
第二結果評価方法
ウェアラブルデバイスと簡易型 PSGから得られた情報と質問票の主観的評価項目につい てその相関性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学
東京都東京都千代田区神田小川町一丁目11番 千代田小川町クロスタ8F
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