その他
プライマリ・ケア医と協力した遠隔認知行動療法による不眠症治療：多層ベースラインデザインによる検討（ReCIPE study）
目的
この研究は、慢性不眠症かつ軽度以上の不眠症状を持つ12人の患者を対象に、遠隔で行う認知行動療法の有効性、安全性、実施可能性を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。不眠症の診断を受けていて、不眠症状が軽症以上であることが必要です。ただし、夜勤をしている人や、その他の睡眠障害がある人、研究期間中に睡眠のリズムが乱れることが予想される人、心理療法を受けたことがある人などは参加できません。医師が不適切と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、不眠障害の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、患者さん自身が不眠の重症度を評価する「不眠重症度尺度」というものです。また、睡眠日誌や機能障害尺度なども評価方法として使われます。治験の実施可能性についても調査され、研究に参加する患者さんの同意率や副作用の有無、治療法の実装方法などが調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性：自己評定による不眠重症度（不眠重症度尺度: ISI）
第二結果評価方法
有効性：
1) 睡眠日誌
2) シーハン機能障害尺度（Sheehan Disability Scale: SDISS）
実施可能性：
1) 研究同意率による実態調査
2) 有害事象の発生の有無
3) CBT-Iによる副作用チェックリスト
4) 実装に関する調査
5) CBT-I提供形態の選好性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町４丁目１－１
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