がん遺伝子パネル検査の診療実態および受検患者の体験に関する調査研究

臨床研究

目的

がん遺伝子パネル検査の実施例について、検査実施時の登録情報や解析結果に加え、検査実施後の治療

内容や患者側の受け止め方を調査し、正確な診療実態の把握、患者満足度やがんゲノム医療提供体制に

おける課題点の抽出を行うことを目的とする。具体的には、以下の 3 つのことを中心に調査を行う。

1. 保険収載されたがん遺伝子パネル検査について、がんゲノム医療中核拠点病院、拠点病院、連携病

院のそれぞれにおいて、その診療実態を明らかにする。

2. がん遺伝子パネル検査を受けた患者側の受け止め方や満足度をアンケート調査により明らかとする。

3. 施設・患者アンケートと登録データベースを統合し、がんゲノム医療提供体制の全体像を明らかに

する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

・施設倫理委員会による承認のもとで協力が得られる医療機関においてがん遺伝子パネル検査(保険診療もしくは先進医療B)を受けているがん患者。

・アンケート調査について同意の意思が得られていること。(本人からの同意の意思確認が難しい場合には、代諾者により、同意が得られていること。)


除外基準

・協力可能な医療機関以外で検査を受けているがん患者。

・アンケート調査について同意が得られない患者。

・小児の場合には、代諾者による同意が得られていない患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

・がん遺伝子パネル検査を受けた患者数とその内訳

・エキスパートパネルにより推奨された治療に結び付いた症例の割合

・がん遺伝子パネル検査を受けた患者の理解度や満足度


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名