観察研究
慢性腎疾患・心不全患者の高カリウム血症の長期管理に関する研究:疾患と治療の負担を評価する前向きコホート研究
目的
この治験の目的は、高カリウム血症患者の長期的な治療管理に関する知識を深めることであり、治療負荷、疾病負荷、薬剤の処方に対するアドヒアランス、S-Kコントロールの状況及びHR-QoLの関係を調査することを目的としている。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。高カリウム血症の治療中で、カリウム吸着薬を6カ月以内に開始したことがある人、または腎臓病(ステージ3b以上)または心不全と診断された人が対象です。また、署名済みの同意書を提出していることが必要です。ただし、長期的な腎代替療法を受けている人、急性腎障害を発症した人、急性心不全を発症した人、輸血を受けた人、活動性の悪性腫瘍を有する人、胃腸障害や自己免疫疾患を有する人、最近外傷を受けた人、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している人、他の臨床試験に参加している人などは除外されます。また、研究責任医師が判断した場合には、参加が適切でないと判断された人も除外されます。
治験内容
この治験は、高カリウム血症という病気について調べるものです。観察研究という方法で、患者さんの治療方法や生活の質、治療の負担などを調べます。また、栄養状態や代謝性アシドーシスの状態も評価します。治療にかかる医療資源の利用についても調べます。これらの調査結果をもとに、より効果的な治療方法を見つけることを目的としています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
1) 高カリウム血症患者の治療パターンを記述する
2) 高カリウム血症患者の治療パターンとHR-QoL/アドヒアランス/治療負担との関連を評価する
3) S-KコントロールとHR-QoLとの関連、および服薬アドヒアランスとの関連を評価する
第二結果評価方法
1) ベースラインおよびフォローアップ期間中の高カリウム血症患者の栄養状態を評価する
2) ベースラインおよびフォローアップ期間中の代謝性アシドーシスの状態を評価する
3) 高カリウム血症患者の医療資源の利用について記述する
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB
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