観察研究
クローン病の小腸狭窄治療における内視鏡的バルーン拡張術の効果と安全性についての研究
目的
この治験の目的は、クローン病の小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の長期的な効果を調べ、狭窄部の潰瘍や内径などの客観的指標を用いて評価し、長期的な予後に影響する要因を明らかにすることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、小腸狭窄を持つクローン病患者で、内視鏡的バルーン拡張術を予定している人に限ります。国籍に関係なく参加できますが、参加を拒否する場合や、診療録に不備がある場合、吻合部狭窄のみの患者、内視鏡的バルーン拡張術が禁忌となる症状がある場合、または研究責任者が不適当と判断した場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、クローン病という病気を対象にしています。治療方法として、バルーン拡張術を行い、その後の経過観察を行います。主な評価方法は、バルーン拡張術後の狭窄内径の改善です。また、有害事象や再バルーン拡張術回避率、外科的治療回避率、狭窄症状の改善率、炎症性腸疾患の生活の質を調べるアンケート、Leucine−rich alpha 2 glycoprotein (LRG)、便中カルプロテクチンなども評価します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
バルーン拡張術後の経過観察時の狭窄内径の改善
第二結果評価方法
バルーン拡張術に伴う有害事象、再バルーン拡張術回避率、外科的治療回避率、狭窄症状の改善率、炎症性腸疾患QOL調査票(The short inflammatory bowel disease questionnaire; SIBDQ)、Leucine－rich alpha 2 glycoprotein (LRG)、便中カルプロテクチン
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
自治医科大学
栃木県下野市薬師寺3311-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。