観察研究
A型肝炎患者の治療法・予後に関する研究：日本の医療機関での通院患者を対象に
AI 要約前の題名
本邦の医療機関に通院するA型肝炎患者の原因・治療法・予後に関する研究
目的
日本大学医学部附属板橋病院では、A型肝炎患者の原因や治療法、予後について調査するための治験が行われています。
AI 要約前の目標
日本大学医学部附属板橋病院のA型肝炎患者の原因・治療法・予後に関して明らかにすることを目的とした。
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。対象患者は、2022年3月31日までに日本大学医学部附属板橋病院で採血検査を受けたり、情報公開ポスターで告知された急性肝障害、急性肝炎、慢性肝障害、慢性肝炎患者です。また、血清を回収保存することが可能であった患者も含まれます。肝生検の有無は問われません。参加するためには、年齢が20歳以上であり、研究の説明を受けて理解し、自分自身の自由意思で文書同意を得る必要があります。ただし、参加を拒否した場合や、研究責任者が不適当と判断した場合は除外されます。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
（1）対象患者
2022年3月31日までに日本大学医学部附属板橋病院消化器・肝臓内科にて一般診療にて採血検査を行いかつ２０２２年１２月３１日までに文書同意が得られた者もしくは情報公開ポスターにて当試験を告知された急性肝障害, 急性肝炎, 慢性肝障害, 慢性肝炎患者を対象とする。一部に血清を回収保存することが可能であった患者も含まれる[保存した血清の使用は、他の研究での使用に対する承認があるもの以外、新たな文書同意取得を得る]。生化学(ALT、アルブミン値)、血液検査(血小板)等採血検査を一般診療で行っている患者を対象とする。肝生検の有無は問わない。
（2）選択基準
①急性肝障害, 急性肝炎, 慢性肝障害, 慢性肝炎患者
②同意取得時において年齢が２０歳以上の者
③基本的に本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者。または当試験の概要を貼り出し告知する
除外基準
（3）除外基準
①本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
②その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
治験内容
この治験は、A型肝炎という病気について調べるものです。治験のタイプは「観察研究」で、患者さんに新しい薬を試すわけではありません。主要な結果の評価方法は、ALT、Anti-HCV、HBsAg、Anti-HBs、Anti-HAV、Anti-HEV、HAV RNAという検査項目です。これらの検査結果を調べることで、A型肝炎の治療に役立つ情報を得ることができます。
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
日本大学医学部附属板橋病院
東京都板橋区大谷口上町30-1
お問い合わせ情報
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