観察研究
固形がん患者に対する新薬の第一段階試験についての追加研究:ニラパリブとピミテスピブの効果について
目的
この付随研究は、がん治療に使われる薬の効果や抵抗性に関するバイオマーカーを見つけるために、がん患者の腫瘍組織や血液検体を分析するものである。具体的には、ニラパリブとピミテスピブという薬の第I相試験に付随して行われる研究である。
対象疾患
再発固形がん
固形がん
切除不能
がん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、がんの患者さんで、この治験に参加することに同意している方が対象です。また、同意書に署名したのが18歳以上の時であることが必要です。ただし、研究代表者や研究責任者が不適当と判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、再発してしまったがんの治療方法を研究するものです。治療の効果を調べるために、患者さんの病気の状態を観察する方法を使います。治療の効果を客観的に評価するために、奏効割合や病勢コントロール割合という指標を使います。また、治療の効果がどのくらい続くかを調べるために、無増悪生存期間や全生存期間といった指標も使います。これらの指標と、バイオマーカーという検査結果を比べて、治療の効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
客観的奏効割合、又は病勢コントロール割合とバイオマーカーの相関
第二結果評価方法
無増悪生存期間、奏効期間、治療成功期間、全生存期間とバイオマーカーの相関など
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立がん研究センター東病院
千葉県千葉県柏市柏の葉6-5-1
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