Decentralized Clinical Trial (DCT) Simulation Study -Decentralized Clinical Trial手法に関する研究-
目的
外来患者を対象として,分散化試験(Decentralized Clinical Trial, DCT)で用いられる手法(DCT手法)に対する患者の印象,及びDCT手法の実施プロセスの課題点を明らかにする。
お問い合わせ情報
組織
日本たばこ産業株式会社
メールアドレス
pms-pharma@jt.com
電話番号
03-6635-3504
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
第1部- 公平病院に通院している者- 同意取得時の満年齢が18歳以上の者第2部- 公平病院に通院している者- 糖尿病と診断されており，同意取得までに糖尿病足病変予防のためのセルフフットケアを実施している者，又は研究担当医師により新たにセルフフットケアの実施が可能と判断された者- 同意取得時の満年齢が18歳以上の者
除外基準
第1部- 過去に第1部に参加し，アンケートに回答した者- インターネットへの接続環境を有さない者第2部- 過去に第2部に参加した者- デバイス（タブレット端末等）とDCT手法で用いる各種システムの操作，及びメールでのコミュニケーションが困難と研究担当医師により判断された者
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
eConsent (electronic informed consent) を用いた遠隔からの研究説明に対する研究対象者の印象ePRO (electronic patient reported outcome)を用いたセルフフットケア実施状況の患者報告に対する研究対象者の印象オンライン診療を用いた調査に対する研究対象者の印象
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
日本たばこ産業株式会社
住所
東京都中央区日本橋本町3-4-1