その他
分散型臨床試験(DCT)シミュレーション研究
目的
外来患者を対象に、分散化臨床試験で使われる手法について、患者の印象や実施プロセスの課題点を調べることが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。第1部に参加するためには、公平病院に通院していることと、同意取得時に18歳以上であることが必要です。第2部に参加するためには、公平病院に通院していること、糖尿病と診断されていること、そして糖尿病足病変予防のためのセルフフットケアを実施しているか、研究担当医師により新たに実施が可能と判断されたことが必要です。ただし、過去に同じ治験に参加したことがある人や、インターネットに接続できない人は参加できません。第2部に参加するためには、デバイスやシステムの操作が困難と判断された人も参加できません。
治験内容
この治験は、糖尿病についての研究です。治験のタイプは介入研究で、研究対象者にはeConsentという電子的な同意書を使って、遠隔から研究の説明をします。また、ePROという患者が自分で報告するデータを使って、セルフフットケアの実施状況を調べます。最後に、オンライン診療を使って研究対象者の印象を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
eConsent (electronic informed consent) を用いた遠隔からの研究説明に対する研究対象者の印象
ePRO (electronic patient reported outcome)を用いたセルフフットケア実施状況の患者報告に対する研究対象者の印象
オンライン診療を用いた調査に対する研究対象者の印象
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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