手術・手技
80歳以上の高齢者における肺がん手術の比較試験
目的
80歳以上の高齢者で、肺野末梢小型の非小細胞肺癌を持つ人を対象に、楔状切除という新しい治療法が、従来の区域切除と比べて全生存期間において同等以上の効果があるかどうかをランダム化比較試験で調べる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、80歳以上の男性または女性で、非小細胞肺癌が疑われる方が対象です。また、一定の健康状態を満たしていることが必要で、過去に細胞傷害性抗がん薬や分子標的薬、免疫チェックポイント阻害薬を使用した治療を受けたことがないこと、肺葉切除が可能であること、心臓や肺に病気がないこと、最新の検査値が一定の範囲内にあること、定位放射線治療について説明を受けて同意が得られていることが必要です。ただし、同時に他のがんを患っている方や、感染症を患っている方、精神疾患を患っている方、糖尿病や高血圧症、心臓病を患っている方は参加できません。
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主要な評価方法は、患者さんが生きている期間を調べる「全生存期間」で、第二の評価方法には、再発しない期間や手術後の合併症の発生率などが含まれます。治験の目的は、より効果的な治療法を見つけることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全生存期間
第二結果評価方法
無再発生存期間、他病死累積発生割合、局所再発発生割合、Clavien-Dindo分類Grade 2以上の合併症発生割合(術後30日以内、90日以内)、術後呼吸機能(術後6か月、1年)、老研式IADL非悪化割合、術中有害事象発生割合、手術時間、出血量 、ドレーン留置期間、術後入院期間、術後30日以内および90日以内の手術関連死亡数
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
聖マリアンナ医科大学
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
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