LCH-12登録例に対する前方視的縦断観察研究
臨床研究
目的
基本情報
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組織
国立成育医療研究センター
メールアドレス
yakuwa.kazuki@gmail.com
電話番号
03-3416-0181
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治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
1) LCH-12に登録されたLCH患者2) 本研究参加について、年齢に応じて患者本人及び/または代諾者から文書同意が得られている
除外基準
該当なし
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
中枢神経関連不可逆性病変（中枢性尿崩症、下垂体前葉機能低下症、中枢神経変性症）の発症頻度
第二結果評価方法
1.累積再発率、再発部位、再発に対する治療、再発治療効果2.１つ以上の中枢神経関連不可逆性病変を持つ患者の発症頻度3.１つ以上の不可逆性病変を持つ患者の発症頻度4.１つ以上の全非中枢神経関連不可逆性病変を持つ患者の発症頻度5.整形外科的関連不可逆性病変の発症頻度6.難聴の発症頻度7.個々の中枢神経関連不可逆性病変の発症頻度8.個々の非中枢神経関連不可逆性病変の発症頻度9.認知機能・適応行動評価10.患者QOL評価11.全生存期間、無イベント生存期間 、無再発生存期間12.無不可逆性病変期間、無CNS関連不可逆性病変期間、無非CNS関連不可逆性病変期間13.無尿崩症期間、無下垂体前葉機能低下症期間、無Clinical ND期間
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
国立成育医療研究センター
住所
滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町