その他
パーキンソン病患者の痛みが温熱で増す原因を解明する研究
AI 要約前の題名
温熱疼痛刺激に伴うParkinson病患者の疼痛閾値低下の病態基盤解明に関する研究

目的
この治験は、パーキンソン病患者の疼痛処理プロセスの異常を調べ、その病態基盤を解明することを目的としている。脳・脊髄を同時に撮像する磁気共鳴機能画像法を用いて、疼痛刺激時の中枢神経系内の賦活領域を算出し、PD患者と健常者での疼痛刺激処理の差異を調べる。将来的には、PDに高頻度に発症する症状である疼痛の病態解明に繋げることが期待される。
AI 要約前の目標
パーキンソン病(PD)患者はその病期によらず、疼痛閾値が健常者と比較して低下している。 その原因として、何らかの疼痛処理プロセスの異常が中枢神経系に存在していると疑われているものの、具体的な病態基盤は解明されていない。 本研究では、我々が独自に開発した脳・脊髄を同時に撮像する磁気共鳴機能画像法(脳脊髄fMRI)を用いて、疼痛刺激時の中枢神経系内の賦活領域を算出し、PD患者と健常者での疼痛刺激処理の差異を調べる。この研究で得られた治験をもとに将来的には、PDに高頻度に発症する症状である疼痛の病態解明に繋げることを目的としている。
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢が20歳以上であること、男性でも女性でも参加できます。パーキンソン病の方は、国際的な診断基準に合致し、Hoehn & Yahr分類で3以下であること、そして50歳以上であることが必要です。高齢の健常者は、50歳以上であり、パーキンソン病の基準を満たさないことが必要です。若年の健常者は、20歳以上50歳以下であり、パーキンソン病の基準を満たさないことが必要です。ただし、特定の慢性疼痛を引き起こす疾患がある場合、慢性疼痛がある場合、来院時に疼痛を感じる場合、精神病やアルコール依存症の既往がある場合、重篤な全身疾患や状態の安定しない疾患に罹患している場合、認知機能に影響を及ぼす他の異常がある場合、認知機能低下がある場合など、いくつかの条件が除外基準として設定されています。また、研究責任者や施設担当医師によっても、適切でないと判断された場合は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
【パーキンソン病群】
1. International Parkinson and Movement disorder society診断基準における、clinically established Parkinson’s disease、あるいはclinically probable Parkinson’s diseaseを満たすこと
2. Hoehn & Yahr分類で3以下であること
3. 50歳以上であること
【高齢健常対照者】
1. 50歳以上であること
2. 上記パーキンソン病の基準を満たさないこと
【若年健常対象者】
1. 20歳以上、50歳以下であること
2. 上記パーキンソン病の基準を満たさないこと
除外基準
1. 特定の慢性疼痛をきたすような疾患が診断される場合。例えば、変形性膝関節症、関節リウマチ、過敏性腸症候群、線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群、多発性硬化症などである。
2. 慢性疼痛がある場合
3. 来院当日に疼痛を認める場合
4. 過去1年以内にDSM-IVで定義される大うつ病や双極性障害に罹患している、または過去にDSM-IVで定義される統合失調症の既往がある場合
5. 薬剤性パーキンソニズムの可能性が高い場合
6. 温熱刺激を行う非利き手前腕に火傷などの皮膚欠損がある場合
7. 過去2年以内にDSM-IVで定義されるアルコールや薬物依存症の既往がある場合
8. 過去3ヶ月以内にプロトコル遵守が困難となるような程度の精神症状や興奮性、行動異常を認めた場合
9. 重篤な全身疾患や状態の安定しない疾患に罹患している場合
10. 感染症、代謝性疾患等、認知機能に影響を及ぼす他の異常がある場合
11. MMSE23/30点以下の認知機能低下がある場合
12. その他、研究責任者・施設担当医師により適切でないと判断された場合
治験内容
この治験は、健康な人とパーキンソン病の人を対象にして行われます。治験のタイプは介入研究で、疼痛刺激時の中枢神経活動領域の同定・解析が主要な結果評価方法です。また、行動データや疼痛閾値の比較、主要評価項目との相関解析も行われます。治験の目的は、パーキンソン病における疼痛のメカニズムを解明することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
疼痛刺激時の中枢神経活動領域の同定・解析
第二結果評価方法
MDS-UPDRS(Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale)、MMSE(Mini Mental State Examination)などの行動データ
疼痛閾値の3群での比較
疼痛閾値と主要評価項目との相関解析
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町4-1-1
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