その他
CARASILを含むHTRA1関連脳小血管病に対する脳血管機能の評価研究
目的
CARASILを含む脳の血管病に対して、侵襲的な脳の血管機能を評価するための治験を行う。
対象疾患
CARASIL、HTRA1関連脳小血管病
参加条件
募集中
20歳以上
80歳以下
選択基準
年齢が20歳以上80歳未満の方
臨床的に認知症と診断されていない方
HTRA1遺伝子変異が確認されている方、またはHTRA1遺伝子変異陽性患者の2親等以内でHTRA1関連脳小血管病として矛盾しない臨床症状と画像所見を有している方
除外基準
全身性の治療を必要とする活動性の感染症を有する方
重度の腎障害（eGFR 30 mL/分/1.73m2未満）を有する方
重度の肝障害（AST（GOT）またはALT（GPT） 100 U/L以上）を有する方
治療による補正が必要となる血清ナトリウムまたはカリウム値の異常を有する方
12誘導心電図で、治療による補正が必要となるQT延長または短縮を認める方
頭蓋内主幹動脈または頸動脈に閉塞または有意狭窄がある方
活動性の悪性腫瘍性疾患を有する方
その他、研究責任者等が本研究の対象として不適格であると判断した方
全身性の治療を必要とする活動性の感染症を有する方
重度の腎障害（eGFR 30 mL/分/1.73m2未満）を有する方
重度の肝障害（AST（GOT）またはALT（GPT） 100 U/L以上）を有する方
治療による補正が必要となる血清ナトリウムまたはカリウム値の異常を有する方
12誘導心電図で、治療による補正が必要となるQT延長または短縮を認める方
頭蓋内主幹動脈または頸動脈に閉塞または有意狭窄がある方
活動性の悪性腫瘍性疾患を有する方
その他、研究責任者等が本研究の対象として不適格であると判断した方
治験内容
この治験では、CARASILやHTRA1関連脳小血管病という病気を持つ人たちを対象に、アセタゾラミドという薬の効果を調べます。具体的には、MRI ASLという検査で脳血流を測定し、薬を飲む前後で比較します。また、健康な人たちも対象にして、脳血流の変化を調べます。さらに、病気の進行や認知機能の変化なども調べます。
AI 要約前の参加条件
その他
主要結果評価方法
HTRA1関連脳小血管病（CARASIL含む）患者群単群における6か月間での前後比較を行う。すなわち、アセタゾラミド投与前後で、MRI ASLにより脳血流を測定して得られる脳血流の変化量を、アセタゾラミド負荷下の脳血流反応性とする。そして、これを初回と6か月後の2度測定して、初回と6か月後における脳血流反応性を比較する。
第二結果評価方法
1. HTRA1関連脳小血管病（CARASIL含む）患者と健常対照群との脳血流反応性の変化量の差
2. 健常対照群のアセタゾラミド負荷下の脳血流反応性の 6か月間での変化量
3. HTRA1関連脳小血管病（CARASIL含む）患者の6か月間での認知機能、頭頚部血管、脳実質の画像的変化
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
新潟大学脳研究所
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
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