観察研究
多発性嚢胞腎患者の全国登録による研究
目的
本研究では、小児と成人の多発性嚢胞腎（PKD）患者を対象に、データの登録を行い、PKD総合レジストリーを構築することで、PKD病診療の根拠となるデータやガイドライン策定の基礎データを得ることが目的です。
対象疾患
常染色体顕性多発性嚢胞(ADPKD)、常染色体潜性多発性嚢胞腎(ARPKD)
参加条件
募集前
下限なし
上限なし
選択基準
多発性囊胞腎（PKD）診療ガイドライン 2020の診断基準を満たし、eGFRが15 mL/min/1.73m2以上の方（ADPKD）
多発性囊胞腎（PKD）診療ガイドライン 2020の診断基準を満たす方、もしくは遺伝子検査でARPKDと診断された方
除外基準
病理学的検査、遺伝子検査にて他の疾患と診断された方
病理学的検査、遺伝子検査にて他の疾患と診断された方
治験内容
治験内容は、観察研究で行われています。対象疾患は常染色体顕性多発性嚢胞(ADPKD)と常染色体潜性多発性嚢胞腎(ARPKD)です。 ADPKDの主要な結果評価方法は、腎機能の指標であるeGFRが50％低下したり、腎代替療法が必要になることです。ARPKDでは、死亡が主な評価項目となります。 第二の結果評価方法では、ADPKDでは腎容積の増加速度や死亡率、入院率、患者のアンケート結果が評価されます。ARPKDでは、腎臓や肝臓の予後が評価されます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ADPKD: （以下の腎イベントの複合評価項目） ベースラインからeGFR 50％低下 または 腎代替療法導入
ARPKD:死亡
第二結果評価方法
ADPKD: 腎容積増増大速度 、死亡、 入院、患者アンケート
ARPKD: 腎予後 、肝予後
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属練馬病院
東京都東京都文京区本郷3-1-3
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