観察研究
痛みを伴う巻き爪の患者に対する治療が歩きやすさに与える影響の調査
目的
治験の目的は、痛みを伴う巻き爪を持つ人たちが、特定の治療を受けたときに歩きやすさがどう変わるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加可能です。 ### 参加するための条件 治験に参加するには、以下の条件を満たす必要があります。 1. **巻き爪の状態**: あなたの足の親指に、矯正が必要な巻き爪があることが必要です。この判断は、治験を担当する医師が行います。 2. **痛みの程度**: その巻き爪によって、歩くときに感じる痛みが「NRS（数値評価スケール）」で3以上であることが必要です。これは、痛みが中程度以上で、歩くのに影響が出ていると医師が判断することを意味します。 3. **同意**: あなた自身が治験に参加することに同意し、その同意を文書で示す必要があります。 ### 参加できない人 治験に参加できない場合もあります。以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **治療中の方**: すでに巻き爪の矯正治療を受けていて、その治療を続けている方。 2. **他の原因**: 歩くのが難しい理由が巻き爪以外にあると医師が判断した方。 3. **不適格と判断された方**: その他、医師が治験に参加するのが不適切だと判断した方。 このような条件を満たす方が治験に参加できるということです。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特に「フェーズ4」という段階にあります。これは、すでに市場に出ている治療法や薬について、さらに詳しく調べるための研究です。 今回の研究の対象となるのは「巻き爪」という病気です。巻き爪は、爪が皮膚に食い込んでしまう状態で、痛みや不快感を引き起こすことがあります。 この治験では、巻き爪の矯正処置を受ける前と後で、いくつかのことを比較して調べます。具体的には： 1. **歩行テスト**：歩くときの様子を見て、どれくらいスムーズに歩けるかをチェックします。 2. **バランステスト**：立っているときのバランスがどれくらい取れているかを確認します。 3. **痛み**：巻き爪による痛みの感じ方を評価します。 4. **爪の形**：治療前と治療後で、爪の形がどう変わったかを見ます。 この研究では、他に特別な評価方法は設けていません。要するに、巻き爪の治療がどのように患者さんの歩き方や痛み、爪の状態に影響を与えるかを観察することが目的です。 --- このように説明すると、治験の内容がより理解しやすくなると思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人社団青泉会 下北沢病院
大阪府大阪市北区中津 1-11-1
お医者さまへ
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