観察研究
進行・再発した胃がん・食道がんに対する免疫治療薬の効果を患者ごとに調べる研究
目的
進行・再発胃がん・食道がん患者を対象に、血液検査で免疫チェックポイント阻害剤治療の効果を高精度に判定する方法を開発するための治験を行います。
対象疾患
食道がん
がん
胃癌
癌
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上で、進行または再発した胃がんまたは食道がんで、免疫学的治療を受けたことがなく、治験に参加することに同意している人です。また、患者の健康状態が比較的良好で、医師が治験に参加することが適切だと判断した人が対象です。ただし、アミノ酸製剤やサプリメントを常用している人、肝硬変や腎不全などの健康上の問題がある人、また、他の治験に参加している人や、重複がんのある人は参加できません。
治験内容
この治験は、胃がんや食道がんの治療について調べるものです。観察研究という方法で、患者さんの血液中のアミノ酸や代謝物の濃度を調べ、治療後の生存期間やがんが再発するまでの期間を予測する方法を試みます。これにより、がん治療の効果をより正確に評価することができるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ICI治療後の全生存期間(OS)を予測する血漿アミノ酸・代謝物濃度を組み合わせた多変量判別式作成
第二結果評価方法
ICI治療による無増悪生存期間(PFS)を予測する血漿アミノ酸・代謝物濃度を組み合わせた多変量判別式作成
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ニボルマブ
販売名
オプジーボ
実施組織
神奈川県⽴がんセンター
神奈川県横浜市旭区中尾⼆丁目3番2号
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