非特定臨床研究

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります: 「多発性硬化症や視神経脊髄炎の患者、そして健康な人を対象に、MRIを使って脳のバリアと神経の保護膜の状態を調べる試験」

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、多発性硬化症や視神経脊髄炎関連疾患において、血液脳関門(BBB)の破れが病気の発症に関わっていることを調べることです。現在、BBBの状態を調べるためには髄液検査が必要ですが、これは体に負担がかかるため、治療後の患者にはあまり行われません。そこで、この研究では、BBBの破れを画像で見えるようにし、その程度を測定する方法を確立することを目指しています。また、BBBの状態と他の指標(例えば、炎症の程度)との関連を示すことで、将来的には画像だけでBBBの状態を評価できるようになり、新しい治療薬の開発に役立てることを考えています。

対象疾患


視神経脊髄炎関連疾患
視神経脊髄炎
多発性硬化症
健常人
健常

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上65歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **病気の状態**: - 特定の病気(多発性硬化症や視神経脊髄炎)と診断された方で、最近再発したばかりの方。 - 健康な方も参加できます。 4. **同意**: 参加する前に、治験についてしっかり説明を受けて理解し、自分の意思で参加することに同意した方。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **医療機器**: ペースメーカーなど、MRI(磁気共鳴画像)を受けられない機器を体に入れている方や、閉所が苦手な方、妊娠中の方。 2. **アレルギー**: 以前に造影剤でアレルギー反応を起こしたことがある方。 3. **腎臓の問題**: 腎機能が低下している方(特に、特定の数値が基準を下回る方)。 4. **医師の判断**: 医師が治験に参加するのが不適当だと判断した方。 ### 健康な方に関する追加条件 健康な方については、以下の条件もあります。 1. **脳の問題**: MRIで脳に異常が見つかり、危険があると判断された方。 2. **病歴**: 神経や血液、腎臓、内分泌、肺、消化器、心臓、肝臓、精神に関する病気の既往がある方や、今も病気がある方。 3. **外傷や出血**: 最近、重い頭部の外傷や消化管出血、尿路出血、大手術を受けた方。 4. **検査結果**: スクリーニング(事前の検査)で不適と判断された方。 5. **他の治験**: 最近、他の治験に参加した方。 6. **常用薬**: 常に薬を飲んでいる方。 7. **医師の判断**: 医師が参加するのが不適当だと判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかをよく考えてください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の病気(多発性硬化症や視神経脊髄炎関連疾患)を持つ人や健康な人を対象に、ある治療法の効果を調べるためのものです。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療や薬を使って、その効果を観察します。 ### 研究の段階 現在は「フェーズ1」という段階で、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 ### 対象となる人 - 多発性硬化症の患者 - 視神経脊髄炎関連疾患の患者 - 健康な人(病気のない人) ### どのように評価するのか この研究では、以下の2つの方法で結果を評価します。 1. **BBB破綻度の評価**: - BBB(血液脳関門)という脳を守るバリアがどれくらい壊れているかを数値で示します。これには、髄液(脳や脊髄を包む液体)を調べる方法と、MRIという画像検査を使います。 - 具体的には、3つのグループ(多発性硬化症の患者、視神経脊髄炎の患者、健康な人)で、これらの数値がどのように関連しているかを調べます。 2. **他の要素との関連性**: - 髄液の中の白血球の数や、血液と髄液の中の特定の物質(サイトカイン)、ミエリンという神経の保護膜の状態と、BBB破綻度との関係を調べます。 - また、これらの要素を多発性硬化症の患者と健康な人、視神経脊髄炎の患者と健康な人で比較します。 ### まとめ この治験は、特定の病気を持つ人たちと健康な人たちを比較しながら、脳を守るバリアの状態や、他の要素との関係を調べることで、新しい治療法の効果を理解しようとしています。これにより、将来的により良い治療法が見つかることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ガドテリドール、ガドテル酸メグルミン

販売名

プロハンス、マグネスコープ

実施組織


千葉大学

千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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