不眠障害患者を対象とした薬物療法における患者満足度および睡眠解析データを検討する前向き介入研究

目的

不眠障害患者を対象に薬物療法における患者満足度および睡眠解析データを検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

不眠障害


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

ICSD-3で定義される不眠障害


除外基準

(1) 同意取得時,又は,研究登録時のアテネ不眠尺度 (AIS) が9点未満の患者

(2) 過去14日以内に不眠症に対する薬剤治療の経験がある患者

(3) 研究登録7日以上前から研究登録日までの睡眠の状況が睡眠日誌で把握できない患者,又は,把握できたとしてもそれ以上の改善を要さない患者

(4) 以下の疾患への罹患が疑われるあるいは、罹患している患者

精神疾患

睡眠時無呼吸症候群

睡眠関連運動障害

中枢性過眠症

睡眠時随伴症

概日リズム障害

アルコール依存症や薬物中毒の経験者

がん,免疫疾患

(5) 妊婦,授乳婦又は妊娠している可能性のある患者

(6) 研究参加期間中に昼夜が逆転した仕事(生活),自動車やバイクなどの運転を要する仕事,あるいは危険を伴う仕事に従事している又は研究参加期間中に従事する予定のある患者

治験内容

研究のタイプ

非特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

治療開始から8週時点でのアテネ不眠尺度の変化量


第二結果評価方法

・CGI-I

・終了時のアテネ不眠尺度が6点未満の割合

・終了時の投薬の要否

利用する医薬品等

一般名称

ゾルピデム酒石酸塩錠


販売名

マイスリー錠

組織情報

実施責任組織

医療法人社団 恒正会 そねクリニック新宿


住所

東京都中央区日本橋本町3-7-2