非特定臨床研究

未治療の高度なリンパ腫に対する治療法の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、未治療の高腫瘍量濾胞性リンパ腫患者に対して、オビヌツズマブ+ベンダムスチン(OB)療法を行い、効果を調べるものです。治療後に完全な代謝反応(CMR)が得られた患者に対して、オビヌツズマブ維持療法が必要かどうかを検証します。

対象疾患


濾胞性リンパ腫
リンパ腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、リンパ腫という病気で、特定の条件を満たしていることが必要です。具体的には、リンパ腫の病理組織診断で濾胞性リンパ腫であること、臨床病期がII期以上であること、最新の検査結果が特定の数値や所見を満たしていること、治療を受けていないことなどが必要です。また、試験に参加することに同意していることも必要です。ただし、他の病気を持っていたり、妊娠中であったり、精神疾患を持っていたりする場合は参加できないことがあります。

治験内容


この治験は、濾胞性リンパ腫という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法の有効性や安全性を調べる最終段階です。治験の主要な評価方法は、患者さんが病気が進行することなく生き延びる期間を調べる「無増悪生存期間」です。また、治療法の効果や安全性をより詳しく調べるために、患者さんの全生存期間や治療を受けてから二次治療を開始するまでの期間、増悪や死亡の割合、治療の効果の割合なども調べます。また、治療によって起こる可能性のある有害事象や重篤な有害事象の発生割合も調べます。治験は、患者さんの安全を最優先に行われます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

オビヌツズマブ、ベンダムスチン塩酸塩、ベンダムスチン塩酸塩水和物

販売名

ガザイバ点滴静注1000mg、トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注液100mg/4mL

実施組織


東北大学病院

宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

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