その他
周術期における重篤なアレルギー反応の検査方法の改善について、健康な人を対象にした予備試験の検討
AI 要約前の題名
周術期アナフィラキシー検査の精度向上手法の検討―健常人ボランティアを対象とした予備試験―

目的
この治験は、アレルギー反応を引き起こす可能性がある皮膚テストの代わりに、より安全なin vitro検査の方法を開発することを目的としています。健康なボランティアを対象に、最高濃度を確認する必要があります。
AI 要約前の目標
アナフィラキシーの原因検索法のひとつとして皮膚テストがある。しかし、検査の際に疼痛を伴うこと、アナフィラキシーが出現する可能性があること等の欠点がある。本研究の目的は、皮膚テストの代わりとして有望な、in vitro検査の方法を確立することである。そのためには、まず初めに健常人ボランティアを対象として、疑陽性の出現しない最高濃度を知ることが必要となる。
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、この研究について理解し、協力できることです。男性でも女性でも参加できます。また、参加に関する同意書を書面で提出していることが必要です。ただし、妊娠中の方や妊娠の可能性がある方、βブロッカー内服者、ステロイド内服者、周術期使用薬でアレルギーを起こしたことがある方、抗ヒスタミン薬の内服を中断できない方は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
1) 20歳以上で本研究を理解し、協力を得られること。
2) 本研究の参加に関して同意が文書で得られていること
除外基準
1) 妊婦、もしくは妊娠の可能性のある者
2) βブロッカー内服者
3) ステロイド内服者
4) 現在までに周術期使用薬でアレルギーを起こした既往のある者
5) 抗ヒスタミン薬の内服を中断できない者
治験内容
この治験は、アナフィラキシーという病気に対する治療法を研究するものです。研究のタイプは、介入研究と呼ばれるもので、新しい治療法を試すことが目的です。主要な結果評価方法は、in vitro検査に最適な周術期使用薬の濃度を探すことで、第二の評価方法は、in vitro検査の精度を向上させる方法を探すことです。つまり、この治験は、アナフィラキシーの治療に役立つ新しい薬を開発するための研究です。
利用する医薬品等
一般名称
Allergenicityキット
販売名
Allergenicity kit
組織情報
実施責任組織
群馬大学医学部附属病院
群馬県群馬県前橋市昭和町3-39-15
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