観察研究

生物学的製剤未使用患者
生物学的製剤による治療を受けていない患者（生物学的製剤未使用患者）を対象に、日本の日常臨床において開始されたFKB327治療の24週時の臨床効果を、UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHarvey-Bradshaw index（HBI）、PsA患者ではHealth Assessment Questionnaire（HAQ）により評価する。

アダリムマブ先行品からFKB327への切り替え患者
日本の日常臨床においてアダリムマブ先行品からFKB327へ切り替えた時点から24週時までの臨床効果の維持を、UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHBI、PsA患者ではHAQにより評価する。

生物学的製剤未使用患者
1)UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHBIによるFKB327治療48週時および96週時の臨床的寛解率。PsA患者については、HAQによるFKB327治療 48週時および96週時の機能的寛解率。
2)UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHBIによるFKB327治療24週時、48週時および96週時の部分奏効率。 PsA患者については、FKB327治療24週時、48週時および96週時でPASI75およびPASI90を達成した割合。
3)UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHBIによるFKB327治療24週時、48週時および96週時までの持続的な臨床的寛解率。PsA患者については、FKB327治療24週時、48週時および96週時までの持続的な機能的寛解率と、FKB327治療24週時、48週時および96週時まで持続的なPASI75を達成した割合。
4)FKB327治療4週時、12週時、24週時、48週時および96週時におけるVASによる注射部位の痛みの変化
5)FKB327治療24週時におけるアンケート調査による患者の薬物使用経験


アダリムマブ先行品からFKB327への切り替え患者
1)UC患者ではPartial Mayo score、CD患者ではHBIによる、FKB327治療48週時および96週時までの臨床的寛解維持率。PsA患者については、HAQによるFKB327治療48週時および96週時までの機能的寛解維持率。
2)FKB327治療0週時、4週時、12週時、24週時、48週時および96週時におけるVASによる注射部位の痛みの変化
3)FKB327治療0週時および24週時におけるアンケート調査による患者の薬物使用経験

生物学的製剤未使用患者とアダリムマブ先行品からFKB327への切り替え患者
1)FKB327治療0週時、4週時、12週時、24週時、48週時および96週時における指標（Partial Mayo score／HBI／HAQ／PASI）の変化
2)FKB327治療0週時、24週時、48週時および96週時におけるEQ-5D-5Lによる健康状態の変化
3)FKB327治療0週時、24週時、48週時および96週時におけるWPAIによる生産性の変化
4)FKB327治療24週時、48週時および96週時におけるCGICおよびPGICによる全般的な評価
5)AEs