観察研究

高齢者の心不全患者におけるトランスサイレチン型心アミロイドーシスの有病率と意義を調べる研究

治験詳細画面

目的

この治験は、心不全患者の中でも特定のタイプの患者において、病気の特徴や治療方法について調べることを目的としています。具体的には、ATTR-CA患者と非ATTR-CA患者を比較し、その違いを記述することで、治療方法の改善につながるプレシジョン・メディシンの実装につながることを目指しています。

対象疾患

心不全

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、70歳以上で90歳未満の男性・女性です。また、心不全の診断があり、心エコー図もしくは心臓MRI検査により左室駆出率が40%以上で、左室壁が10mmより厚い人が対象です。さらに、研究参加に関して文書による同意が得られた人が条件となります。ただし、アミロイドーシスの診断を既に受けている人や、研究参加4週間直近以内に胸部外傷や心臓手術を受けた人、静注薬での心不全治療が行われている人、心筋梗塞や冠動脈疾患により研究参加直近6カ月以内に冠動脈血行再建が必要だった人、制御されていない感染やがんの状態がある人、肝移植や心移植の既往や予定がある人は除外されます。

治験内容

この治験は、心不全という病気を対象にした観察研究です。治験の目的は、ATTR-CAという病気の診断方法を確立することです。ATTR-CAの診断には、Tc-99mピロリン酸シンチグラフィという検査を行い、1時間後もしくは3時間後のVisual scoreが2以上であることと、血液や尿の検査で特定の異常が見つからないことが必要です。また、非ATTR-CAの心不全患者と比較して、ATTR-CA患者のイベント発生率やバイオマーカーの比較、運動耐容能評価や6分間歩行の比較、冠状動脈の血管造影所見や右心カテーテルによる圧力データの比較も行います。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

放射性医薬品基準ピロリン酸テクネチウム(99mTc)注射液調整用

販売名

テクネ®ピロリン酸キット

実施組織

順天堂大学医学部附属順天堂医院

東京都文京区本郷三丁目1番3号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials