非特定臨床研究
開腹手術時の血管の状態についての研究
AI 要約前の題名
開腹手術における血管性状の変化に関する研究

目的
この治験は手術中に細胞や組織の変化を調べ、手術中に使用した輸液の量と組織学的な変化の関係を調べることで、組織の正常性と輸液の量の関係を明らかにすることを目的としています。また、組織の損傷による影響を解析し、今後の治療法の開発に役立てることも目的としています。
AI 要約前の目標
手術という多大なストレスがかかる環境下において,細胞とその周りの組織を顕微鏡で観察し,評価を行い,血管の内側に変化があった症例とそうでない症例とを比較する.特に,手術中に使用した輸液の量について,先ほどの顕微鏡で得た結果と比較検討することで,組織学的な変化と生理学的変化の関連性を明らかにする.具体的には,組織が正常でないほうは輸液の量が多くなるなどの関連性を見つける.また同時に,組織の損傷により影響を与えうる多因子についても解析を行い,今後の介入研究へと繋げる.
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、開腹手術で腫瘍を取り除くことができる方、手術時間が5時間以上かかる方、そして同意書にサインできる方です。ただし、妊娠中、授乳中、妊娠の可能性がある方、自己免疫性疾患を持っている方、または医師が参加に不適当と判断した方は除外されます。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
(1)20歳以上の方
(2)開腹での腫瘍摘出術を受けられる方
(3)予定手術時間が5時間を超える手術の方
(4)本研究の参加に関して同意が文書で得られる方
除外基準
(1)妊娠している方,授乳中の方,妊娠している可能
性のある方,および本研究中に妊娠を希望される方
(2)血管炎をはじめとするの方
(3)担当医師が本研究への参加に不適当と判断さ
れた方
治験内容
今回の治験は、肉腫という病気を対象にした介入研究です。主要な結果の評価方法は、手術中に行う病理組織検査で、血管内の多糖分子が欠落しているかどうかを調べ、その結果に基づいて輸液量を調整することです。また、第二の結果評価方法では、免疫染色法を使って、患者の個人的な要因や手術中の管理方法と、血管内多糖分子の欠落の有無との関係を多角的に解析します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
病理組織検査における血管内多糖分子欠落の有無による術中輸液量の差.
第二結果評価方法
免疫染色法での血管内多糖分子の欠落の有無に関連する患者因子・術中管理に関する多因子解析.
利用する医薬品等
一般名称
ホルムアルデヒド
販売名
3.5%ホルマリン
組織情報
実施責任組織
亀田総合病院
千葉県鴨川市東町929
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