再発大腸癌肝転移に対する切除+FTDによる予後延長効果の検討

臨床研究

目的

再発大腸癌肝転移切除症例に対する外科切除とFTD使用による有効性と安全性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

大腸癌肝転移に対する初回切除後の肝再発(3回目以降も含む)


除外基準

制御不能な肝外転移

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

2年無増悪生存期間(PFS)


第二結果評価方法

2年全生存期間(OS)、有害事象 (FTD治療)、FTDの6サイクル完遂割合、治療強度 (Dose intensity)、奏効率、再発形式、R0切除割合、Clavien-Dindo Grade IIIa 以上手術合併症

利用する医薬品等

一般名称

トリフルリジン


販売名

ロンサーフ